Alžírsko - antiepileptikum, antikonvulzivní lék.
Klíčovou složkou drogy je pregabalin. Tato účinná látka má antikonvulzivní vlastnosti a je zase analogem kyseliny gama-aminomáselné, která obsahuje alkylový substituent.
Ačkoli jsou molekulární struktury mezi těmito dvěma látkami podobné, pregabalin nemá aktivitu, která je charakteristická pro kyselinu gama-aminomáselnou..
Farmakokinetika účinné látky pregabalinu má lineární charakter. Nízká interindividuální variabilita.
Farmakokinetika účinné látky po podání dávky léčiva potřebného k jednorázovému použití se shoduje s farmakokinetikou během následného použití, což znamená, že není nutné kontrolovat její koncentraci.
Když se lék užívá perorálně na prázdný žaludek, pregabalin se dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu. Doba, během které je pozorována nejvyšší koncentrace léčiva v krevní plazmě - 1 hodina s jednou dávkou.
Při následném podávání se čas potřebný k označení nejvyšší koncentrace léčiva v krevní plazmě nemění. Množství léčiva, které se dostane do místa jeho působení v těle, je přibližně 90%.
Proces příjmu potravy mírně snižuje rychlost absorpce léčiva i míru absorpce pregabalinu..
To znamená, že když je léčivo konzumováno současně s jídlem, doba, během které je pozorována nejvyšší koncentrace léčiva v krevní plazmě, se zvyšuje o 2,5 hodiny a maximální koncentrace klesá v průměru o 25% (ve srovnání s použitím prázdného žaludku).
Zdánlivý specifický objem účinné látky po perorálním podání přibližně 0,6 l / kg.
Tato látka se neváže na plazmatické bílkoviny. Klíčová látka léčiva se vyznačuje vynikající penetrací hematoencefalických a hemoplacentárních bariér a má tendenci se vylučovat do mateřského mléka.
Klíčová látka léku Algerica téměř není přístupná biotransformaci. Transformuje se pouze malé progabalin (ne více než 1%).
Hlavní látka léčiva se vylučuje hlavně ledvinami, aniž by došlo ke změně druhu. Čištění krevní plazmy a ledvin od pregabalinu je přímo úměrné clearance kreatininu.
Pokyny k použití pro lék Alžírsko naznačují, že pro použití tohoto léku existuje řada indikací.
Tady jsou některé z nich:
Lék by neměl být používán:
Klíčová látka má schopnost vázat se na podjednotku, která je charakterizována jako pomocný napěťově řízený vápníkový kanál v centrálním nervovém systému, čímž nahrazuje 3H-gabapentin..
Prostudujme si návod k použití pro tablety Algerica.
Perorálně, bez ohledu na proces stravování, je doporučená dávka 150-600 mg / den (několik dávek). Tobolka léku musí být spolknuta celá. Zapijte doporučeným množstvím tekutiny, tj. Minimálně 200 ml.
Doba, po kterou musíte lék používat, a množství užívaného léku stanoví ošetřující lékař individuálně pro každou osobu v souladu s charakteristikami onemocnění a podle těla pacienta.
Bílý prášek v granulích je uložen v tobolkách (růžová čepička s nápisem „TEVA“, tělo žluté s nápisem „7621“). Jedna tobolka - pregabalin, 300 mg.
Existují takové balíčky:
V průměru se cena léku Algerica pohybuje od 400 rublů.
Lék se užívá perorálně v dávce 150-600 mg denně, obvykle rozdělené na 2-3 dávky.
Další doporučení:
Pokud jste vynechali užívání léku, měli byste se pokusit užít další dávku co nejdříve, ale ne v případě, že se blíží čas pro užití další dávky..
Velmi málo údajů o předávkování.
Možné reakce jako:
Co musíte udělat: vypláchněte žaludek, vypijte aktivní uhlí. Pokud je to naléhavě nutné, měla by být použita hemodialýza.
Produkt má mnoho vedlejších účinků, proto se doporučuje předepisovat lék pouze v naléhavých případech.
Proces tvorby krve je ovlivněn následujícími účinky:
Existují takové vedlejší účinky: zvýšená chuť k jídlu, změny tělesné hmotnosti.
Práce centrálního nervového systému může být ovlivněna:
Na normální fungování orgánů zraku mají vliv:
Na straně sluchových orgánů a vestibulárního aparátu byla pozorována taková porušení práce jako:
CCC také podléhá některým vedlejším účinkům. Například:
Dýchací systém je vystaven následujícím vlivům:
Proces trávicího systému je ovlivněn:
Musíte vědět a pochopit, jak je poskytována první pomoc při epilepsii. Jednoho dne to zachrání život milovaného člověka nebo cizince.
Dědičná Huntingtonova choroba v 99 procentech případů končí smrtí pacienta. Jak maximálně usnadnit a prodloužit život člověka?
Na straně vylučovacího systému: inkontinence a problémy s močením jsou vzácné.
Poškození pohybového aparátu:
Reprodukční systém „trpí“ o nic méně než ostatní. Typická porušení jsou:
Níže uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny při použití pregabalinu v praxi:
Na základě provedených studií je možné sestavit seznam pokynů ke zvláštnostem používání tablet a tobolek z Alžírska:
Po pečlivém prostudování pokynů k použití můžete zdůraznit následující body:
Je třeba si uvědomit, že:
Odborníci nedoporučují užívat tento produkt dětem mladším 18 let.
Lékaři nedoporučují užívat léky:
Pacienti také poukazují na negativní účinek léku na tělo:
Obecně můžete vidět, že způsob, jakým Alžírsko spěchá, nemá nic společného s léčbou, je to spíše částečně legalizovaná droga.
Poradenství pro pacienty:
Existují informace, že při užívání tohoto léku se objevuje závislost, proto pacienti, kteří jsou závislí na jakýchkoli drogách, musí Algericu používat s maximální opatrností..
Rozlišují se následující vlastnosti drogy:
Uchovávejte na místě chráněném před přístupem dětí při teplotách do 250 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.
Lékárny Algerica se prodávají pouze na lékařský předpis!
Níže jsou uvedeny analogy Alžírska, stejně jako výhody a nevýhody jejich pořízení a použití.
Má antikonvulzivní vlastnosti. Ve složení a farmakologii je podobný fenobarbitalu, ale na rozdíl od něj:
Antikonvulzivní lék, který účinně bojuje proti různým formám epilepsie. Má sedativní vlastnosti.
Mechanismus působení není zcela objasněn:
Účinný lék, který zvyšuje obsah kyseliny gama-aminomáselné v centrálním nervovém systému:
O nebezpečích systematického užívání Alžírska a jejích analogů. Proč je důležité se poradit s lékařem před užitím drogy.
Návod k použití:
Algerica je lék, který má antikonvulzivní účinek.
Dávková forma uvolňování Algheriky - tobolky: neprůhledný, černý potisk na víku "TEVA", tobolky obsahují částečně stlačený a zrnitý prášek bílé nebo téměř bílé barvy; Po 25 mg - víčko a tělo jsou světle žluté, nápis na těle - „7622“; 50 mg každý - víčko a tělo světle žluté barvy s radiálním černým pruhem, nápis na těle - „7623“; Po 75 mg - růžové víčko, světle žluté tělo s nápisem „7624“; 150 mg každý - světle žlutý uzávěr a tělo, nápis na těle - „7626“: každý 300 mg - růžový uzávěr, světle žlutý nápis „7621“ (7 ks v blistrech, 2 nebo 8 puchýře v lepenkové krabici).
Složení 1 tobolky:
Složení skořápky tobolky:
Inkoust v tobolce: farmaceutická glazura (šelakový roztok v ethanolu) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylenglykol 1,3%, butanol 9,75%, ethanol 1,08%, barvivo černý oxid železitý - 24,65%, vodný amoniak - 0,001%, čištěná voda - 3,249%.
Algerica je předepsána k léčbě následujících onemocnění u dospělých:
Relativní (Alžírsko je předepsáno s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):
Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat účinné antikoncepční metody.
Algerica se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s dostatečným množstvím vody. Tobolky musí být spolknuty celé bez rozdrcení nebo žvýkání..
Denní dávka se pohybuje v rozmezí 150-600 mg, frekvence podávání je 2-3krát denně. Trvání léčby stanoví lékař individuálně v závislosti na indikacích a individuálních charakteristikách pacienta..
Počáteční denní dávka pro všechny indikace je 150 mg. Po 3–7 dnech (určeno odpovědí na terapii a individuální tolerancí) se může zdvojnásobit. Po dalších 7 dnech, pokud je to nutné, lze dávku zvýšit na maximálně 600 mg.
Zrušení léčby se provádí postupně - po dobu nejméně 7 dnů.
V případě funkčních poruch ledvin se při výběru dávky zohledňuje clearance kreatininu (CC), vypočtená podle vzorce:
U pacientů na hemodialýze je denní dávka přípravku Algerica volena s ohledem na funkci ledvin, zatímco bezprostředně po každé čtyřhodinové hemodialýze je třeba užít další dávku (CC / počáteční denní dávka / maximální denní dávka / frekvence aplikace):
Další denní dávka předepsaná jednou po dialýze: počáteční - 25 mg, denně - 100 mg.
U pacientů s jaterní dysfunkcí není nutná žádná úprava dávky.
Pacienti starší 65 let kvůli snížené funkci ledvin mohou být předepisováni ve snížených dávkách přípravku Algerica.
Pokud vynecháte jednu dávku, musíte si ji vzít co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku.
Při užívání Alžírska se mohou objevit následující poruchy (velmi často (≥ 10%); často (≥ 1% a
Informace o léku jsou všeobecné, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
| Kapsle | 1 čepice. |
| účinná látka: | |
| pregabalin | 25/50/75/150/300 mg |
| pomocné látky: mannitol - 43/86/10/20/40 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 7/14/7/14/28 mg; mastek - 9/18/8/16/32 mg | |
| skořápka | |
| tobolka č. 3 „7622 / TEVA“ (dávka 25 mg) - 48 mg: víčko: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100%; tělo: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100% | |
| tobolky č. 2 „7623 / TEVA“ (dávka 50 mg) - 61 mg: víčko: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100%; tělo: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100% | |
| tobolky č. 3 „7624 / TEVA“ (dávka 75 mg) - 48 mg: víčko: oxid titaničitý - 2,1747%; oxid železitý červený - 0,6996%; želatina - až 100%; tělo: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100% | |
| tobolky č. 2 „7626 / TEVA“ (dávka 150 mg) - 61 mg: víčko: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100%; tělo: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100% | |
| tobolky č. 0 „7621 / TEVA“ (dávka 300 mg) - 96 mg: víčko: oxid titaničitý - 2,1747%; oxid železitý červený - 0,6996%; želatina - až 100%; tělo: oxid titaničitý - 2%; oxid železitý žlutý - 0,1%; želatina - až 100% | |
| inkoust používaný k nanášení nápisů na tobolky: farmaceutická glazura (šelakový roztok v ethanolu) - 59,42%, železo barvivo černý oxid - 24,65%; butanol * - 9,75%; čištěná voda * - 3,249%; propylenglykol - 1,3%; isopropanol * - 0,55%; ethanol * - 1,08%; čpavková voda * - 0,001% | |
| * Součásti odstraněné během aplikace na kapsli |
Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy, v denní dávce 150 až 600 mg, rozdělené do 2 nebo 3 dávek. Doporučuje se spolknout tobolku celou bez žvýkání nebo drcení a zapít velkým množstvím vody.
Doba trvání léčby a dávka léku Algerica je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění a individuálních charakteristikách pacienta.
Neuropatická bolest. Počáteční dávka je 150 mg / den rozdělená do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci pacienta lze po 3–7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Přídatná léčba epilepsie s parciálními záchvaty (se sekundární generalizací nebo bez ní). Počáteční dávka je 150 mg / den rozdělená do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci pacienta lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den, a je-li to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Generalizované úzkostné poruchy. Počáteční dávka je 150 mg / den rozdělená do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci pacienta lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivní dynamiky po 7 dnech se dávka zvýší na 450 mg / den, v případě potřeby po dalších 7 dnech - až 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Fibromyalgie. Počáteční dávka je 150 mg / den rozdělená do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci pacienta lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivní dynamiky po 7 dnech se dávka zvýší na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech - až 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Pokud je nutné léčbu ukončit, doporučuje se vysazovat lék Algerica postupně po dobu nejméně 1 týdne.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin. Dávka léčiva Algerica se vybírá individuálně s přihlédnutím k kreatininu Cl (viz tabulka 1). Cl kreatinin se vypočítá podle následujícího vzorce.
Cl kreatinin, ml / min = (tělesná hmotnost, kg) × (věk 140 let) / 72 × koncentrace kreatininu v plazmě, mg / dl
Cl kreatinin, ml / min = Cl kreatinin pro muže × 0,85
U hemodialyzovaných pacientů je denní dávka pregabalinu volena s ohledem na funkci ledvin (viz Farmakokinetika). Další dávka se aplikuje ihned po každé 4hodinové hemodialýze (viz tabulka 1).
Výběr dávky léku Algerica s přihlédnutím k funkci ledvin
| Cl kreatinin, ml / min | Alžírská denní dávka | Frekvence přijetí za den | |
| Počáteční dávka, mg / den | Maximální dávka, mg / den | ||
| Více než 60 | 150 | 600 | 2 nebo 3 |
| 30 až 60 | 75 | 300 | 2 nebo 3 |
| 15 až 29 | 25-50 | 150 | 1 nebo 2 |
| Méně než 15 | 25 | 75 | 1 |
| Další dávka po dialýze, mg | |||
| - | 25 | 100 | Jednou |
Dysfunkce jater. Úprava dávky není nutná (viz Farmakokinetika).
Starší pacienti (nad 65 let). Může být nutné snížit dávku pregabalinu kvůli snížené funkci ledvin (viz Farmakokinetika).
Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Algerica, měla by být další dávka užita co nejdříve, ale vynechaná dávka by neměla být užita, pokud je další dávka správná..
Tobolky, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg a 300 mg. V blistru z PVC / hliníkové fólie nebo PVC / PE / PVDC / PE / PVC / hliníkové fólie, 7 ks. 2 nebo 8 blistrů v papírové krabičce.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10 000, Záhřeb, Chorvatská republika.
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.
Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1.
Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.
⚠️ Platnost osvědčení o registraci pro tento produkt vypršela 21. 3. 18
| Alžírsko | reg. №: LP-002029 ze dne 03.21.13 - Platnost vypršela
Tobolky č. 2, neprůhledné, světle žluté, s černým potiskem „TEVA“ na víku a „7626“ na těle; obsah tobolek - granulovaný a částečně stlačený prášek bílé nebo téměř bílé barvy.
| 1 čepice. | |
| pregabalin | 150 mg |
Pomocné látky: mannitol - 20 mg, předželatinovaný kukuřičný škrob - 14 mg, mastek - 16 mg.
Složení tobolky: 61 mg (víčko - oxid titaničitý - 2,0%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100%; tělo - oxid titaničitý - 2,0%, žluté barvivo oxidu železitého - 0,1%, želatina - až 100% ).
7 ks - blistry (2) - kartonové obaly.
7 ks - blistry (8) - kartonové obaly.
Složení inkoustu použitého pro nápis na tobolkách: farmaceutická glazura (šelakový roztok v ethanolu) - 59,42%, černý oxid železitý - 24,65%, butanol * - 9,75%, čištěná voda * - 3,249%, propylenglykol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, ethanol * - 1,08%, vodný amoniak * - 0,001%.
* komponenty odstraněné během aplikace na kapsli.
Antiepileptikum. Pregabalin - alkylovaný analog kyseliny gama-aminomáselné (GABA) - (S) -3 (aminomethyl) -5-methylhexanové - má antiepileptický a antikonvulzivní účinek. Navzdory strukturní podobnosti molekul však pregabalin nemá aktivitu vlastní GABA. Pregabalin nemá žádné přímé ani nepřímé GABAergické účinky. Mechanismus účinku pregabalinu je založen na jeho schopnosti vázat se na další podjednotku (protein alfa2-delta) napěťově řízených vápníkových kanálů neuronů (vápníkové kanály typu N a P / O), v důsledku čehož dochází k poklesu transportu vápníku do neuronálních buněk v reakci na akční potenciál. Pregabalin se vyznačuje vysokým stupněm afinity k proteinu alfa2-delta, který se nachází v tkáních centrálního nervového systému. Použití pregabalinu vede ke snížení uvolňování neurotransmiterů bolesti (včetně glutamátu, noradrenalinu a látky P) do synaptické štěrbiny, když jsou neurony vzrušeny. V důsledku těchto změn je impulsní vedení pod vlivem pregabalinu selektivně potlačeno. Je třeba poznamenat, že pregabalin potlačuje excitabilitu neuronové sítě pouze za patologických stavů..
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární. Interindividuální variabilita je nízká (méně než 20%). Farmakokinetika pregabalinu po jednorázové dávce odpovídá farmakokinetice pregabalinu po opakovaném použití, není proto nutné pravidelné sledování koncentrace pregabalinu.
Po perorálním podání na prázdný žaludek je pregabalin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, C max pregabalinu v krevní plazmě je pozorována po 1 hodině jednou dávkou. Při opakovaném podávání se T max pregabalinu nemění. Biologická dostupnost pregabalinu nezávisí na podané dávce a je nejméně 90%. Při opakovaném podávání pregabalinu je Css dosaženo během 24-48 hodin. Příjem potravy snižuje rychlost a rozsah absorpce pregabalinu. Při současném podávání pregabalinu s jídlem se tedy T max zvyšuje přibližně o 2,5 hodiny a C max pregabalinu klesá o 25–30% (ve srovnání s údaji získanými po užití pregabalinu nalačno). Je třeba poznamenat, že příjem potravy nemá klinicky významný účinek na absorpci pregabalinu..
Zjevná Vd pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické bílkoviny.
Pregabalin dobře proniká BBB a placentárními bariérami a také se vylučuje do mateřského mléka.
Pregabalin prakticky není metabolizován. Nevýznamná část pregabalinu (méně než 1% dávky) se metabolizuje za vzniku N-methylované sloučeniny, která je hlavním metabolitem a vylučuje se ledvinami. Nebyly nalezeny žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.
Pregabalin se vylučuje hlavně nezměněnými ledvinami. Průměrná hodnota T 1/2 je 6,3 hodiny. Clearance pregabalinu z plazmy a renální clearance jsou přímo úměrné CC.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U pacientů s poruchou funkce ledvin je pokles clearance pregabalinu přímo úměrný poklesu CC. U hemodialyzovaných pacientů je přibližně 50% užité dávky odstraněno z krevní plazmy po 4 hodinách.
Dysfunkce jater významně neovlivňuje farmakokinetiku pregabalinu.
U starších pacientů (nad 65 let) existuje tendence ke snížení CC v souvislosti s věkem. Clearance pregabalinu klesá v souladu s QC, proto je možná úprava dávky.
| Kód ICD-10 | Indikace |
| B02.2 | Šindele s dalšími komplikacemi nervového systému |
| F41.1 | Generalizovaná úzkostná porucha |
| G40 | Epilepsie |
| G63.2 | Diabetická polyneuropatie |
| M79.7 | Fibromyalgie |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, v denní dávce 150 až 600 mg ve 2-3 dávkách.
Doporučuje se spolknout tobolku celou bez žvýkání nebo drcení a zapít velkým množstvím vody.
Doba trvání léčby a dávka léku Algerica je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění a individuálních charakteristikách pacienta.
U neuropatické bolesti je počáteční dávka 150 mg / den ve 2-3 dávkách. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci lze po 3–7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Pro další terapii epilepsie s parciálními záchvaty (doprovázenými nebo nedoprovázenými sekundární generalizací) je počáteční dávka 150 mg / den ve 2-3 dávkách. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den, a je-li to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
U generalizovaných úzkostných poruch je počáteční dávka 150 mg / den ve 2-3 dávkách. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci pacienta lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivní dynamiky po 7 dnech se dávka zvýší na 450 mg / den, v případě potřeby po dalších 7 dnech - až 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
U fibromyalgie je počáteční dávka 150 mg / den ve 2-3 dávkách. V závislosti na individuální odpovědi na léčbu a individuální toleranci lze po 7 dnech dávku zvýšit na 300 mg / den. Při absenci pozitivní dynamiky po 7 dnech se dávka zvýší na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Maximální denní dávka je 600 mg.
Pokud je nutné léčbu ukončit, doporučuje se vysazovat přípravek Algerica postupně po dobu nejméně 1 týdne..
U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka přípravku Algerica volí individuálně s přihlédnutím k QC (tabulka 1). QC se počítá podle následujícího vzorce:
Pro muže: CC (ml / min) = (tělesná hmotnost v kg) × (140 - věk v letech) / 72 × koncentrace kreatininu v plazmě (mg / dl)
Pro ženy: CC (ml / min) = CC pro muže × 0,85
U hemodialyzovaných pacientů je denní dávka pregabalinu volena s ohledem na funkci ledvin (viz bod „Farmakokinetika“). Další dávka se aplikuje bezprostředně po každé 4hodinové hemodialýze (tabulka 1).
Tabulka 1. Výběr dávky léku Algerica s přihlédnutím k funkci ledvin
| QC (ml / min) | Alžírská denní dávka | Mnohonásobnost příjmu denně | |
| Počáteční dávka (mg / den) | Maximální dávka (mg / den) | ||
| Více než 60 | 150 | 600 | 2-3krát |
| 30 až 60 | 75 | 300 | 2-3krát |
| 15 až 29 | 25-50 | 150 | 1-2 krát |
| Méně než 15 | 25 | 75 | 1 krát |
| Další dávka po dialýze (mg) | |||
| 25 | 100 | Jednou | |
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Starší pacienti (nad 65 let) možná budou muset snížit dávku pregabalinu kvůli snížené funkci ledvin (viz bod „Farmakokinetika“).
Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Algerica, další dávku je třeba užít co nejdříve, avšak vynechaná dávka by se neměla užít, pokud je další dávka správná..
Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale Infekční choroby: zřídka - nazofaryngitida.
Z hematopoetického systému: zřídka - neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.
Ze strany metabolismu a výživy: často - zvýšená chuť k jídlu, zvýšená tělesná hmotnost; zřídka - anorexie, hypoglykémie, hyperglykémie; zřídka - hubnutí.
Z nervového systému: velmi často - závratě, ospalost; často - euforie, zmatenost, snížené libido, podrážděnost, nespavost, dezorientace, ataxie, poruchy pozornosti, poruchy koordinace, poruchy paměti, třes, parestézie, nerovnováha, amnézie, sedace, letargie; zřídka - depersonalizace, anorgasmie, úzkost, deprese, agitovanost, labilita nálady, zvýšená nespavost, depresivní nálada, potíže s hledáním slov, halucinace, „noční můry“, zvýšené libido, záchvaty paniky, apatie, kognitivní poruchy, hypestézie, nystagmus, porucha řeči, myoklonické křeče, oslabení reflexů, dyskineze, psychomotorická agitovanost, posturální závratě, hyperestézie, ztráta chuti, pocity pálení na sliznicích a kůži, úmyslný třes, omdlévání; zřídka - dezinhibice, vysoká nálada, hypokineze, parosmie, dysgrafie.
Ze strany orgánu vidění: často - rozmazané vidění, diplopie; zřídka - zhoršení zraku, zúžení zorných polí, snížená zraková ostrost, bolest očí, asthenopie, stejně jako suché oči, otoky očí, zvýšené slzení; zřídka - blikání „jisker“ před očima, podráždění očí, mydriáza, oscilopsie (subjektivní vnímání vibrací uvažovaných předmětů), zhoršené vnímání hloubky vidění, ztráta periferního vidění, strabismus, zvýšená jasnost vizuálního vnímání.
Poruchy sluchu a labyrintu: často - vertigo; zřídka - hyperakus.
Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - návaly horka, návaly kůže, krevní tlak, zvýšený krevní tlak, tachykardie, AV blokáda 1. stupně; zřídka - sinusová tachykardie, sinusová bradykardie, sinusová arytmie.
Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - dušnost, suchost nosní sliznice; zřídka - ucpaný nos, epistaxe, rýma, chrápání, pocit „svírání“ v krku.
Na straně zažívacího systému: často - suchost ústní sliznice, nadýmání, zvracení, zácpa, plynatost; zřídka - zvýšené slinění, gastroezofageální reflux, hypestézie ústní sliznice; zřídka - ascites, dysfagie, pankreatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: zřídka - papulární vyrážka, pocení; zřídka - studený pot, kopřivka.
Z močového systému: zřídka - dysurie, močová inkontinence; zřídka - oligurie, selhání ledvin.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka - záškuby svalů, otoky kloubů, svalová ztuhlost, svalové křeče, myalgie, artralgie, bolesti zad, bolesti končetin; zřídka - křeče krčních svalů, bolesti krku, rhabdomyolýza.
Z reprodukčního systému: často - erektilní dysfunkce; zřídka - sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace; vzácně - amenorea, bolest v mléčných žlázách, zvětšení objemu mléčných žláz, dysmenorea, výtok z mléčných žláz.
Ostatní: často - únava, otoky, vč. periferní, pocit opilosti, poruchy chůze; zřídka - astenie, pády, žízeň, pocit „svírání“ na hrudi, generalizovaný edém, zimnice, bolest; zřídka - hypertermie.
Laboratorní a instrumentální údaje: zřídka - zvýšená aktivita ALT, AST, KFK; zřídka - hyperkreatininémie, hypokalémie.
Vedlejší účinky postmarketingového sledování
Následující nežádoucí účinky byly zjištěny během praktického užívání pregabalinu. Vzhledem k tomu, že tyto zprávy byly obdrženy od pacientů, nebylo vždy možné posoudit jejich frekvenci nebo stanovit příčinnou souvislost s užíváním pregabalinu..
Z nervového systému: frekvence není známa - bolesti hlavy, ztráta vědomí, kognitivní poruchy.
Ze strany orgánu vidění: frekvence neznámá - ztráta zraku.
Z trávicího systému: zřídka - otok jazyka, nevolnost, průjem.
Na straně kůže a podkožních tkání: zřídka - otok obličeje, svědění.
Alergické reakce: četnost neznámá - reakce přecitlivělosti, alergické reakce, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z kardiovaskulárního systému: frekvence neznámá - chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.
Z močového systému: frekvence neznámá - retence moči.
Z dýchacího systému: frekvence neznámá - plicní edém.
S opatrností: porucha funkce ledvin; současné použití s lorazepamem, ethanolem, oxykodonem; starší pacienti (nad 65 let); srdeční selhání; anamnéza drogové závislosti, anamnéza encefalopatie; cukrovka.
Neexistují spolehlivé údaje o účinnosti a bezpečnosti užívání pregabalinu během těhotenství. V tomto ohledu je užívání drogy Algerica kontraindikováno..
Při užívání drogy Algerica by ženy v reprodukčním věku měly používat účinné metody antikoncepce.
Nejsou k dispozici žádné informace o vylučování pregabalinu do mateřského mléka u žen. Experimentální studie však ukázaly, že pregabalin se vylučuje do mateřského mléka u kojících potkanů. Proto je-li nutné užívat drogu během laktace, doporučuje se kojení přerušit.
Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.
U některých pacientů s diabetes mellitus může být v případě přírůstku hmotnosti během léčby přípravkem Algerica nutné upravit dávky hypoglykemických léků.
V průběhu postmarketingových studií byly zaznamenány případy rozvoje reakcí přecitlivělosti, vč. angioneurotický edém. Pokud se objeví příznaky angioedému, měla by být léčba přípravkem Algerica okamžitě ukončena..
Během léčby přípravkem Algerica se mohou objevit poruchy zrakového orgánu, jako je snížená zraková ostrost, ztráta zraku, které většinou vymizí samy, a to jak při pokračující léčbě, tak při přerušení léčby pregabalinem.
Hlášené případy selhání ledvin, které byly reverzibilní po ukončení léčby pregabalinem.
Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném rozvoji abstinenčního syndromu po ukončení léčby přípravkem Algerica. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o frekvenci a závažnosti abstinenčních příznaků v závislosti na dávce a délce léčby pregabalinem..
Během léčby přípravkem Algerica nebo bezprostředně po jejím zrušení může dojít k výskytu záchvatů typu grand mal a k rozvoji status epilepticus.
Léčba přípravkem Algerica může být doprovázena závratěmi a ospalostí, což může u starších pacientů zvýšit riziko náhodného poranění (pádů). Dokud pacienti neposoudí možné účinky léku Algerica, je nutná opatrnost.
Informace o možnosti zrušení jiných antiepileptik při potlačení záchvatů lékem Algerica a vhodnosti monoterapie tímto lékem jsou nedostatečné.
Byly hlášeny případy chronického srdečního selhání u starších pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému během léčby neuropatické bolesti pregabalinem.
Při léčbě bolesti u pacientů s poraněním páteře se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, zejména ospalosti, což může být způsobeno interakcemi s jinými léky, vč. antispazmodika.
Pacienti nebo jejich pečovatelé by měli vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud mají sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu..
Existují zprávy o drogové závislosti na pregabalinu, proto u pacientů, u nichž se v minulosti vyvinula závislost na jakýchkoli drogách, by měla být Algerica používána s opatrností.
U pregabalinu byly hlášeny případy encefalopatie, zejména u pacientů s komorbidními stavy, které jsou náchylné k encefalopatii..
Pokud je to nutné, mělo by se současně užívat s opioidními analgetiky, aby se zabránilo zácpě a střevní obstrukci, zejména u starších pacientů.
Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy
Během léčby přípravkem Algerica je nutné upustit od řízení vozidel a vykonávání potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, protože je možný vývoj nežádoucích účinků, jako jsou závratě, ospalost a poruchy vidění..
Příznaky: údaje o předávkování jsou omezené. Během klinické studie bylo hlášeno náhodné užití 8 g pregabalinu, které nebylo doprovázeno žádnými pozorovatelnými klinickými projevy.
Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba, je-li to nutné, je třeba provést hemodialýzu.
Protože pregabalin se vylučuje převážně v nezměněné formě ledvinami a v lidském těle se metabolizuje pouze mírně (méně než 1% podané dávky se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů), neinhibuje metabolismus jiných léčiv in vitro a neváže se na krevní proteiny, je nepravděpodobné, že by pregabalin mohl vstoupit do farmakokinetické interakce s jinými léčivými přípravky nebo být předmětem podobných interakcí.
Při současném použití nedochází k žádné významné klinické farmakokinetické interakci mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem.
Farmakokinetická analýza ukázala, že perorální hypoglykemické látky, diuretika a inzulín, stejně jako fenobarbital, tiagabin a topiramát, nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu..
Současné užívání pregabalinu a perorálních kontraceptiv (norethisteron a / nebo ethinylestradiol) neovlivňuje farmakokinetiku v rovnovážném stavu každého léčiva.
Opakované perorální podávání pregabalinu a oxykodonu, lorazepamu nebo ethanolu nemá klinicky významný účinek na respirační funkci. Pregabalin zhoršoval zhoršení nitrobuněčných a základních motorických funkcí vyvolané oxykodonem. Pregabalin může zvyšovat účinky ethanolu a lorazepamu.
Při současném užívání s opioidními analgetiky je možné oslabit funkci dolního gastrointestinálního traktu, vč. zácpa, střevní obstrukce.