Artoxan je účinný nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) se silným protizánětlivým, analgetickým a méně výrazným antipyretickým účinkem..
Vlastnosti léčiva jsou způsobeny inhibicí obou izoforem enzymu cyklooxygenázy, což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové a blokování syntézy prostaglandinů.
Protizánětlivý účinek je způsoben snížením kapilární propustnosti (omezuje vylučování), stabilizací lysozomálních membrán (zabraňuje uvolňování lysozomálních enzymů, které způsobují poškození tkáně), inhibicí syntézy nebo inaktivací zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, bradykinin, lymfokiny, faktory komplementu). Snižuje množství volných radikálů v oblasti zánětu, inhibuje chemotaxi a fagocytózu. Inhibuje proliferativní fázi zánětu, snižuje pozánětlivou tkáňovou sklerózu; má chondroprotektivní účinek.
Lék snižuje citlivost na bolest v ohnisku zánětu a působí na centra thalamické bolesti, má desenzibilizující účinek (při dlouhodobém užívání). U revmatických onemocnění zmírňuje bolesti kloubů v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zlepšuje funkci a zvyšuje rozsah pohybu kloubů.
Farmakokinetika
Má dlouhý poločas rozpadu 60-75 hodin. Snadno prochází histohematogenními bariérami, dobře proniká do synoviální tekutiny. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 100%.
Indikace pro použití:
Artoxan se používá k léčbě zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu doprovázených bolestmi:
- revmatoidní artritida, dnavá artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
- infekční nespecifická polyartritida;
- osteoartritida, osteochondróza;
- tendinitida, bursitida, myositida, periartritida;
- artralgie, neuralgie, myalgie, ishalgie, lumbago;
- trauma, popáleniny.
Způsob aplikace:
Artoxan je určen k intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání.
Předepisuje se v dávce 20 mg 1krát denně, udržovací dávka: 10 mg denně.
U syndromu silné bolesti můžete dávku zvýšit na 40 mg 1krát denně.
U akutních záchvatů dnavé artritidy: 20 mg 2krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 20 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.
Vedlejší efekty:
Z trávicího systému: bolest a nepohodlí v břiše, nevolnost, plynatost.
Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy.
Alergické reakce: svědění, kopřivka, erytém, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom.
Laboratorní ukazatele: zvýšená plazmatická koncentrace kreatininu, močoviny, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz.
Kontraindikace:
Kontraindikace užívání přípravku Artoxan jsou: přecitlivělost na tenoxikam nebo jiná NSAID; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; gastrointestinální krvácení; těhotenství, období laktace; dětství; „Aspirinová triáda“; závažné porušení funkce jater a ledvin; selhání ledvin; srdeční selhání; krevní nemoci.
Těhotenství:
Během těhotenství a laktace by měl být lék Artoxan předepisován s maximální opatrností, protože o použití Artoxanu u této kategorie pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje..
Interakce s jinými léčivými přípravky:
Lék Artoxan zvyšuje účinek lithiových přípravků, nepřímých antikoagulancií (je nutné kontrolovat protrombinový index).
Při použití s diuretiky zvažte možnost zadržování sodíku a vody v těle.
Předávkovat:
Nebyly pozorovány žádné případy předávkování přípravkem Artoxan.
Podmínky skladování:
Uchovávejte Artoxan mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.
Formulář vydání:
Artoxan - lyofilizovaný prášek pro prigot. injekční roztok 20 mg.
Balení: fl. 3 ks, sada s rozpouštědlem
Složení:
1 lahvička prášku Artoxan obsahuje: tenoxicam 20 mg.
Pomocné látky: mannitol, kyselina askorbová, edetát disodný, tromethamin, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Rozpouštědlo: voda na injekci.
Dodatečně:
Kontraindikováno u těžké jaterní dysfunkce.
Kontraindikováno u těžkého poškození ledvin, selhání ledvin.
S maximální opatrností je lék předepisován osobám mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich užívání tenoxikamu.
V průběhu dlouhodobé léčby přípravkem Artoxan je nutné sledovat funkci jater a ledvin. Je možné prodloužit dobu krvácení, což je třeba vzít v úvahu během chirurgických zákroků.
S maximální opatrností je lék předepisován osobám mladším 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o jejich užívání tenoxikamu.
Během období léčby drogami je třeba dávat pozor při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
| Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání | 1 fl. |
| účinná látka: | |
| tenoxikam | 20 mg |
| pomocné látky: manitol - 80 mg; kyselina askorbová - 0,4 mg; edetát disodný - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - q.s. | |
| Každá ampulka s rozpouštědlem obsahuje: vodu na injekci - 2 ml |
Lyofilizovaný prášek nebo zhutněná hmota ve formě zelenožluté tablety.
Rozpouštědlo - bezbarvá průhledná kapalina bez zápachu.
Tenoxikam, který je thienothiazinovým derivátem oxikamu, je NSAID. Kromě protizánětlivých, analgetických a antipyretických účinků lék také zabraňuje agregaci krevních destiček.
Mechanismus účinku je založen na inhibici aktivity izoenzymů COX-1 a COX-2, v důsledku čehož klesá syntéza PG v ohnisku zánětu i v jiných tkáních těla. Kromě toho tenoxikam snižuje akumulaci leukocytů v ohnisku zánětu, snižuje aktivitu proteoglykanázy a kolagenázy v lidské chrupavce..
Protizánětlivý účinek se vyvíjí na konci prvního týdne léčby.
Sání. Absorpce je rychlá a úplná. Biologická dostupnost - 100%.
Rozdělení. Cmax v krevní plazmě je zaznamenán po 2 hodinách. Charakteristickým rysem tenoxikamu je dlouhá doba působení a dlouhá T.1/2 - 72 hodin. Lék se z 99% váže na bílkoviny krevní plazmy. Tenoxikam dobře proniká do synoviální tekutiny. Snadno proniká do histohematogenních bariér.
Metabolismus. Metabolizuje se v játrech hydroxylací za vzniku 5-hydroxypyridyl.
Vylučování. 1/3 se vylučuje střevem žlučí, 2/3 se vylučuje ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.
kloubní syndrom s exacerbací průběhu dny;
bolestivý syndrom (slabá a střední intenzita): artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a hlavy, algomenorea;
bolest se zraněními, popáleniny.
Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.
přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva (existuje možnost zkřížené přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou (ASA), ibuprofen a další NSAID);
erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy);
zánětlivé onemocnění střev: Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu;
závažné selhání ledvin (Cl kreatinin méně než 30 ml / min);
progresivní onemocnění ledvin;
závažné selhání jater;
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a paranazálních dutin a intolerance k ASA nebo jiným NSAID (včetně anamnézy);
stanovená diagnóza onemocnění krevního koagulačního systému;
dekompenzované srdeční selhání;
terapie perioperační bolesti během bypassu koronární arterie;
období kojení;
věk do 18 let.
S opatrností: žaludeční vřed a duodenální vřed; ulcerózní kolitida a Crohnova choroba bez exacerbace; anamnéza onemocnění jater; jaterní porfyrie; chronické selhání ledvin (Cl kreatinin 30-60 ml / min); chronické srdeční selhání; arteriální hypertenze; významné snížení BCC (včetně po operaci); starší pacienti (nad 65 let) (včetně těch, kteří užívají diuretika, oslabení pacienti s nízkou tělesnou hmotností); bronchiální astma; ischemická choroba srdeční; cerebrovaskulární onemocnění; dyslipidemie / hyperlipidemie; cukrovka; onemocnění periferních tepen; kouření; přítomnost infekce Helicobacter pylori; dlouhodobé užívání NSAID; alkoholismus; těžká somatická onemocnění; autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes (SLE) a smíšené onemocnění pojivové tkáně); současné podávání kortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně ASA, klopidogrelu), SSRI (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu).
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (> 1/10); často (od> 1/100, 1/1000, 1/10000, gastrointestinální trakt, krvácení (gastrointestinální, děložní, hemoroidní), perforace střevní stěny.
Z CVS: zřídka - srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Ze strany centrálního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost, deprese, neklid, ztráta sluchu, tinnitus, podráždění očí, poruchy zraku.
Na straně kůže a podkožní tkáně: často - svědění, vyrážka, kopřivka a erytém; velmi vzácné - fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.
Z močového systému: často - zvýšení obsahu dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
Ze strany hematopoézy: často - agranulocytóza, leukopenie; zřídka - anémie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.
Z hepatobiliárního systému: často - zvýšení aktivity ALT, AST, GGT a hladiny bilirubinu v séru.
Laboratorní ukazatele: hyperkreatininemie, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita močovinového dusíku a jaterních transamináz, prodloužená doba krvácení.
Během léčby se mohou objevit duševní poruchy a metabolické poruchy..
Tenoxikam se silně váže na albumin a může, stejně jako všechna NSAID, zvyšovat antikoagulační účinek warfarinu a jiných antikoagulancií. Při perorálním podávání spolu s antikoagulancii a hypoglykemickými léky se doporučuje sledovat krevní obraz, zejména v počátečních fázích užívání přípravku Artoxan.
Nebyla zaznamenána žádná možná interakce s digoxinem.
Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje užívat přípravek opatrně současně s cyklosporinem kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity..
Současné užívání s chinolony může zvýšit riziko záchvatů.
Salicyláty mohou vytěsnit tenoxikam z vazby na albumin a podle toho zvýšit clearance a Vd lék. Je nutné se vyvarovat současného užívání salicylátů nebo dvou nebo více NSAID (zvýšené riziko komplikací z gastrointestinálního traktu).
Existují důkazy, že NSAID snižují vylučování lithia. V tomto ohledu by pacienti léčení lithiem měli častěji sledovat koncentraci lithia v krvi..
NSAID mohou způsobit zadržování sodíku, draslíku a tekutin v těle a interferovat s účinkem natriuretických diuretik. Toto je třeba pamatovat, pokud se užívá spolu s takovými diuretiky u pacientů s CHF a arteriální hypertenzí..
Doporučuje se používat NSAID spolu s methotrexátem opatrně, NSAID snižují vylučování methotrexátu a mohou zvyšovat jeho toxicitu.
NSAID by se neměla používat do 8–12 hodin po užití mifepristonu, protože může snížit jeho účinek.
Je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení při současném užívání s kortikosteroidy.
Snižuje účinnost urikosurických léků, zvyšuje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, vedlejší účinky mineralokortikosteroidů a kortikosteroidů, estrogeny; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.
Induktory mikrozomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů.
Kombinované použití s antiagregačními látkami a SSRI zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Srdeční glykosidy, pokud jsou užívány společně s NSAID, mohou zvyšovat srdeční selhání, snižovat GFR a zvyšovat plazmatické hladiny srdečních glykosidů.
Při použití tenoxikamu s cimetidinem nebyla zjištěna žádná interakce.
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s léčbou tenoxikamem a penicilaminem nebo parenterálním zlatem.
Riziko nefrotoxicity se zvyšuje při kombinovaném užívání NSAID s takrolimem.
Riziko hematologické toxicity se zvyšuje s použitím NSAID se zidovudinem.
IM injekce jsou prováděny hluboko.
Doba intravenózního podání by neměla být kratší než 15 sekund.
In / m nebo / v úvodu se používá pro krátkodobou (1-2 dny) léčbu v dávce 20 mg / den. Pokud je nutná další léčba, přejděte na perorální lékové formy tenoxikamu.
Injekční roztok se připravuje bezprostředně před použitím rozpuštěním obsahu lahvičky s dodaným rozpouštědlem. Po přípravě jehlu vyměňte.
Příznaky (při jednorázovém podání): bolest břicha, nevolnost, zvracení, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, porucha funkce ledvin a jater, metabolická acidóza.
Léčba: symptomatická (udržování vitálních funkcí těla). Hemodialýza je neúčinná.
Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkčního stavu jater a ledvin, protrombinového indexu (na pozadí užívání nepřímých antikoagulancií), koncentrace glukózy v krvi (na pozadí užívání hypoglykemických látek).
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, je třeba léčbu přerušit 48 hodin před zahájením studie..
Je možné prodloužit dobu krvácení, což je třeba vzít v úvahu během chirurgických zákroků.
Je nutné vzít v úvahu možnost zadržování sodíku a vody v těle, pokud je předepsán diuretiky u pacientů s arteriální hypertenzí a srdečním selháním.
Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, CHF, onemocněním periferních tepen, potvrzeným onemocněním věnčitých tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli lék užívat pod lékařským dohledem.
Anamnéza onemocnění ledvin může vést k rozvoji intersticiální nefritidy, papilární nekrózy a nefrotického syndromu.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím co nejkratší minimální účinné dávky léku.
Kvůli negativnímu vlivu na plodnost se ženám, které chtějí otěhotnět, nedoporučuje užívat drogu. U pacientů s neplodností (včetně pacientů podstupujících vyšetření) se doporučuje léčbu zrušit. Pacienti se SLE a smíšeným onemocněním pojivové tkáně jsou vystaveni zvýšenému riziku aseptické meningitidy.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Během období léčby je možné snížení rychlosti duševních a motorických reakcí, proto je nutné upustit od řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání, 20 mg.
Primární obal: lyofilizovaný prášek obsahující 20 mg účinné látky se vloží do lahvičky z bezbarvého skla uzavřené zátkou z brombutylové pryže, lemované kombinovaným odtrhovacím hliníkovým víčkem s červeným plastovým víčkem. Rozpouštědlo (voda na injekci) - 2 ml v bezbarvé skleněné ampuli.
Sekundární balení. 3 fl. s lyofilizovaným práškem a 3 ampulkami o objemu 2 ml s rozpouštědlem v blistru.
1 balení v blistru v kartonové krabici.
Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Egypt, Desítky ramadánu, První průmyslová zóna B1, Desky PO Box 149.
Majitel ochranné známky a osvědčení o zápisu: „ROTAPHARM LIMITED“, Velká Británie („ROTAPHARM LIMITED“, Velká Británie). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Tel.: 44 (0) 845 0667700; fax: 44 (0) 845 06677.
Stížnosti na kvalitu přípravku zasílejte na adresu: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskevská oblast, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, kancelář. osm.
Udržujte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Artoxan je nesteroidní protizánětlivý lék s analgetickými a antipyretickými účinky.
Léčba je předepsána pro různé patologie pohybového aparátu. U revmatoidní artritidy během léčby zmizí bolest kloubů, zlepší se jejich pohyblivost a otok v postižených oblastech ustoupí..
Artoxan se vyrábí v několika dávkových formách: ve formě lyofilizátu, rektálních čípků, tablet pro orální podání. Všechny obsahují 20 mg tenoxikamu jako aktivní složku..
Lyofilizát je žlutozelené barvy. Souprava je dodávána s rozpouštědlem - vodou na injekci.
Lyofilizát obsahuje následující další složky:
Rektální čípky jsou podlouhlé. Jsou homogenní, žluté barvy, vůně není výrazná. Jako základna pro svíčky
Používá se Witepsol N15.
Želatinové tobolky mají šedé tělo a zelené víčko. Uvnitř obsahují žlutý prášek. Kromě účinné látky obsahují tobolky další složky: mléčný cukr a E 572.
Plášť obsahuje:
Terapeutický účinek léčiva je vysvětlen skutečností, že jeho účinná látka je potlačena oběma formami enzymu cyklooxygenázy, v důsledku čehož je narušena výměna kyseliny arachidonové a produkce prostaglandinů. Právě tyto sloučeniny podporují zánětlivý proces..
Také na pozadí léčby tímto léčivem se snižuje propustnost stěn kapilár, v důsledku čehož edém ustupuje, enzymy lysosomů nemohou opustit buňku a způsobit poškození tkáně. Účinná látka snižuje koncentraci volných radikálů v oblasti zánětu, potlačuje chemotaxi a fagocytózu. Snižuje adhezi tkání, která je pozorována na pozadí zánětu, má chondroprotektivní desenzibilizační účinek.
Léčba působí na centrum bolesti umístěné v thalamu a snižuje citlivost na bolest v zánětlivém zaměření.
Při perorálním podání se účinná látka rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu. Požití potravy a antacidů inhibuje absorpci, ale nesnižuje její rozsah. Biologická dostupnost léčiva při použití v kapslích a ve formě lyofilizátu dosahuje 100% při rektálním podání - 80%.
Droga snadno migruje přes vnitřní bariéry.
U pacientů s autoimunitním nebo degenerativně-dystrofickým onemocněním kloubů účinná látka proniká do synovie.
Až 99% léčiva se váže na bílkoviny krevní plazmy.
Účinná látka se metabolizuje v játrech. Lék se vylučuje ledvinami (2/3 užité dávky) a střevy. Poločas může být 60-75 hodin.
Artoxan je předepsán pro zánětlivé a degenerativní-dystrofické patologie muskuloskeletálního systému, jejichž jedním z příznaků je bolest:
Kromě toho je lék předepsán k úlevě od bolesti při traumatu, popáleninách, algomenorei.
Lék ve všech lékových formách nelze předepsat, pokud je pacientovi diagnostikováno:
Lék v kapslích a čípcích nelze předepsat, pokud má pacient:
Lék by neměl být používán v pediatrii, protože nebylo studováno, jak účinná látka ovlivní tělo dětí.
S opatrností by léky měli užívat pacienti, kteří čekají dítě a kojí. V současné době není dostatek zkušeností s léčbou těchto kategorií pacientů.
Je třeba mít na paměti, že účinná látka potlačuje produkci prostaglandinů, které stimulují kontraktilní aktivitu myometria, v důsledku čehož lze pozorovat prodloužení těhotenství, oslabení kontrakcí.
Pokud je předepsáno během laktace, je vhodné dítě přenést na umělé krmení.
Injekce artoxanu se podávají do svalu nebo žíly. Dávka se volí v závislosti na závažnosti syndromu bolesti.
Typicky je lék předepisován v dávce 20 mg denně. Udržovací dávka je 10 mg denně.
U silných bolestí lze denní dávku zvýšit na 40 mg.
V případě exacerbace artritidy na pozadí dny by měly být injekce prováděny dvakrát denně (denní dávka 40 mg) po dobu 2-3 dnů. Poté se lék podává jednou denně po dobu 5 dnů (denní dávka 20 mg).
Čípky musí být vloženy do konečníku současně, což vytvoří optimální koncentraci účinné látky v těle. Obvykle je denní dávka 20 mg..
V případě exacerbace dnavé artritidy se doporučuje zdvojnásobit denní dávku. Četnost podávání je 1krát denně. Po 2 dnech léčby se dávka sníží na 20 mg, 1 čípek by měl být injikován po dobu 5 dnů. V kapslích je lék předepsán ve stejných dávkách jako ve svíčkách..
Na pozadí lékové terapie v jakékoli dávkové formě se mohou vyvinout následující nežádoucí reakce:
Na pozadí používání čípků a tobolek se může vyvinout následující:
Při použití léku v čípcích lze pozorovat podráždění konečníku a bolest při stolici.
Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami..
Při dlouhodobém užívání léku stojí za to sledovat stav jater a ledvin. Během chirurgické léčby je třeba mít na paměti, že jsou možné poruchy srážení krve.
Na pozadí léčby musíte být opatrní při řízení vozidla a práci v nebezpečné výrobě, protože se mohou vyvinout závratě a jiné nežádoucí reakce z centrálního nervového systému..
Tenoxikam může zvýšit účinek perorálních hypoglykemických léků, solí lithia a nepřímých antikoagulancií (je třeba sledovat protrombinový index).
Pokud se podává současně s diuretiky, je třeba si uvědomit, že existuje riziko zadržování vody a iontů Na, což vyvolá výskyt otoku.
Nemělo by se užívat současně s jinými NSAID, protože se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků.
V kombinaci s myelotoxickými léky se zvyšuje pravděpodobnost hematotoxicity.
Názory praktických lékařů a recenze pacientů, kteří podstoupili léčbu Artoxanem.
Artoxan dobře tlumí bolesti při onemocněních pohybového systému. Neměli byste užívat léky bez předchozí konzultace s odborníkem, protože o vhodnosti jeho jmenování může rozhodnout pouze lékař.
Lékař může také předepisovat další léky souběžně, což sníží riziko nežádoucích účinků přípravku Artoxan. Například Omeprazol může být předepsán ke snížení pravděpodobnosti gastritidy nebo žaludečních vředů..
Roman Alexandrovič, revmatolog
Již dlouho trpím artrózou a bursitidou, bolest je mnohem silnější. Klouby reagují zejména na změny počasí. Lékař předepsal injekce Artoxanu. Musí se dělat jednou denně. Injekce jsou velmi bolestivé.
Po první injekci se to nejprve zhoršilo a já jsem nemohl několik hodin vstávat, ale pak to bylo snazší. Podal jsem 3 injekce a artróza mě 2 měsíce neobtěžovala.
Maria Ivanovna, důchodkyně
Po porodu se objevila bolest v dolní části zad. Nemohl jsem nic dělat. Šel jsem k neurologovi, který předepsal Artoxan do lahviček proti bolesti a aby se snížilo riziko erozivních a ulcerativních poruch gastrointestinálního traktu, předepsal Omez v kapslích. Bolesti nejen v dolní části zad prošly, ale cervikální osteochondróza přestala obtěžovat.
Nelya
Lék je k dispozici na lékařský předpis. Musí být uchováván při teplotě maximálně 25 stupňů t na místě, kde bude lék pro děti nepřístupný. Doba použitelnosti léku je 36 měsíců..
Cena léku Artoxan ve formě lyofilizátu je asi 800 rublů za 3 lahve. Svíčky a kapsle nejsou v ruských lékárnách dosud v prodeji.
Kromě toho si můžete zakoupit plné analogy drogy, například Texamen. V prodeji jsou také náhražky léků pro terapeutickou skupinu: Ortofen (Rusko), Diklovit (Rusko).
Artoxan: návod k použití a recenze
Latinský název: Artoxan
ATX kód: M01AC02
Aktivní složka: tenoxikam (Tenoxicam)
Výrobce: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egypt)
Popis a aktualizace fotografií: 07/10/2019
Ceny v lékárnách: od 584 rublů.
Artoxan je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro parenterální podání. Má protizánětlivý, analgetický a cyklooxygenázový (COX) inhibiční účinek.
Léčivo se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podávání: zelenožlutá zhutněná hmota ve formě tablety nebo prášek; rozpouštědlo - čirá kapalina, bezbarvá a bez zápachu.
Lyofilizát je balen v injekční lahvičce z bezbarvého skla, utěsněn gumovou zátkou a zalisován hliníkovým víčkem s červeným plastovým víčkem, rozpouštědlo je ve 2 ml bezbarvé skleněné ampuli. 3 injekční lahvičky s lyofilizátem a 3 ampule s rozpouštědlem jsou umístěny v blistrovém balení, 1 balení a návod k použití Artoxanu jsou obsaženy v papírové krabičce.
Složení pro 1 láhev prášku:
Rozpouštědlem je voda na injekci (2 ml v každé ampuli).
Tenoxicam je thienothiazinový derivát oxicamu. Patří k NSAID. Kromě antipyretické, analgetické a protizánětlivé aktivity tenoxikam také inhibuje agregaci trombocytů.
Mechanismus účinku Artoxanu je spojen s inhibicí aktivity izoenzymů COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), což vede ke snížení syntézy prostaglandinů v zánětlivém zaměření a dalších tkáních a orgánech. Tenoxikam snižuje akumulaci leukocytů v ohnisku zánětu a také snižuje aktivitu enzymů kolagenázy a proteoglykanázy v lidské chrupavce.
Protizánětlivý účinek se vyvíjí na konci prvního týdne léčby přípravkem Artoxan.
Absorpce tenoxikamu je rychlá a úplná. Biologická dostupnost je 100%. 2 hodiny po podání je v krvi detekována maximální koncentrace účinné látky v plazmě.
Charakteristickým rysem tenoxikamu je schopnost dlouhodobé akce a dlouhodobé T.1/2 (72 hodin). Asi 99% léčiva se váže na plazmatické bílkoviny. Tenoxikam snadno překračuje histohematogenní bariéry a vstupuje do synoviální tekutiny.
Metabolismus se vyskytuje v játrech. V důsledku hydroxylace tenoxikamu vzniká neaktivní metabolit - 5-hydroxypyridyl. Artoxan se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů (2/3 - ledvinami a 1/3 - žlučí přes střeva).
Artoxan je předepisován za účelem symptomatické léčby, zmírňující zánět a bolest v době použití. Lék neovlivňuje průběh základního onemocnění..
Relativní (Artoxan se používá s opatrností):
Artoxan se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Parenterální podávání léčiva je určeno ke krátkodobé terapii (do 1–2 dnů) v dávce 20 mg jednou denně. Pokud je nutná další léčba, přejděte na perorální formy tenoxikamu.
K přípravě injekčního roztoku je třeba do obsahu injekční lahvičky s lyofilizátem přidat dodané rozpouštědlo. Po přípravě roztoku je jehla vyměněna.
Doba intravenózní injekce by neměla přesáhnout 15 sekund. Intramuskulární injekce Artoxanu se provádějí hluboko do svalu.
Nežádoucí systémové a orgánové poruchy při užívání Artoxanu (klasifikováno následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a
Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku 20 mg s rozpouštědlem
Jedna láhev obsahuje
účinná látka - tenoxikam 20 mg,
pomocné látky: mannitol, edetát disodný, kyselina askorbová, tromethamin, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková,
Rozpouštědlo - voda na injekci.
Lyofilizovaný zelenožlutý prášek.
Protizánětlivé a protirevmatické léky. Nesteroidní protizánětlivé léky. Oxycams. Tenoxikam.
ATX kód М01АС02
Farmakokinetika
Váže se na plazmatické bílkoviny o 99%. Distribuční objem (Vd) je 0,15 l / kg. Hydroxylovaný v játrech. Snadno prochází histohematogenními bariérami. Poločas (T1 / 2) je 60-75 hodin. Hlavní část se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek žlučí. Vyznačuje se vysokou biologickou dostupností - 100%.
Farmakodynamika
Artoxan je účinné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) se silným protizánětlivým, analgetickým a méně výrazným antipyretickým účinkem. Vlastnosti léčiva jsou způsobeny inhibicí obou izoforem enzymu cyklooxygenázy, což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové a blokování syntézy prostaglandinů.
Protizánětlivý účinek je způsoben snížením kapilární propustnosti (omezuje vylučování), stabilizací lysozomálních membrán (zabraňuje uvolňování lysozomálních enzymů, které způsobují poškození tkáně), inhibicí syntézy nebo inaktivací zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, bradykinin, lymfokiny, faktory komplementu). Snižuje množství volných radikálů v oblasti zánětu, inhibuje chemotaxi a fagocytózu.
Lék snižuje citlivost na bolest v ohnisku zánětu a působí na centra thalamické bolesti, má desenzibilizující účinek (při dlouhodobém užívání). U revmatických onemocnění zmírňuje bolesti kloubů v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zlepšuje funkci a zvyšuje rozsah pohybu kloubů.
- úleva od bolesti a zánětu u osteoartrózy a revmatoidní artritidy;
- krátkodobá léčba akutních onemocnění pohybového aparátu, včetně podvrtnutí, vykloubení a jiných poranění měkkých tkání.
Je určena pro intramuskulární nebo intravenózní podání, dávka je 20 mg 1krát denně. Udržovací dávka: 10 mg denně.
U syndromu silné bolesti můžete dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.
U akutních záchvatů dnavé artritidy: 20 mg 2krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 20 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.
Starší pacienti
Starší pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků v důsledku komorbidity (poškození jater, ledvin nebo kardiovaskulárních funkcí) a vhodného užívání jiných léků. Pokud potřebujete užívat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), měli byste užívat minimální účinnou dávku po co nejkratší možnou dobu. Pacienti by měli být během léčby NSAID monitorováni, aby včas odhalili příznaky gastrointestinálního krvácení.
Děti
Lék Artoxan se nedoporučuje používat u dětí kvůli nedostatečným údajům o jeho použití u této skupiny pacientů.
Aplikace pro renální a jaterní nedostatečnost
Clearance kreatininu
Dávkovací režim
Úprava dávky není nutná. Doporučuje se pečlivé sledování pacientů.
O použití u této skupiny pacientů není dostatek údajů, aby bylo možné učinit doporučení..
Vzhledem k vysokému stupni vazby tenoxikamu na plazmatické proteiny je třeba postupovat opatrně v případě významného snížení koncentrací albuminu v plazmě (například u nefrotického syndromu) nebo při vysokých koncentracích bilirubinu.
O doporučeních u pacientů se stávající jaterní dysfunkcí nejsou k dispozici dostatečné údaje..
Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, ale poruchy krve a lymfatického systému: frekvence neznámá - agranulocytóza, anémie, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, netrombocytopenická purpura, eozinofilie.
Poruchy imunitního systému: frekvence není známa - reakce z přecitlivělosti, jako je astma, anafylaktické reakce, angioedém.
Poruchy metabolismu a výživy: často - anorexie; zřídka - metabolické poruchy (např. hyperglykémie, přírůstek / úbytek hmotnosti).
Duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku (například nespavost), deprese, nervozita, abnormální sny; frekvence neznámá - zmatenost, halucinace.
Poruchy nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy; frekvence neznámá - ospalost, parestézie.
Zrakové postižení: frekvence neznámá - poškození zraku (jako je snížená zraková ostrost a rozmazané vidění), otoky očí, podráždění očí.
Poruchy sluchu a rovnováhy: zřídka - vertigo; frekvence neznámá - tinnitus.
Srdeční poruchy: zřídka - bušení srdce; frekvence neznámá - srdeční selhání. Je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vyvolání městnavého srdečního selhání u starších pacientů a pacientů se zhoršenou funkcí srdce..
Cévní poruchy: zřídka - trombotické příhody (například infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda); frekvence neznámá - vaskulitida, hypertenze.
Výsledky klinických a epidemiologických studií ukazují, že užívání selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2 inhibitory) a některých NSAID (zejména při vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může vést ke zvýšenému riziku arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mrtvice). Ačkoli tenoxikam nezvýšil výskyt trombotických příhod, jako je infarkt myokardu, dostupné údaje nejsou dostatečné k vyloučení takového rizika pro tenoxikam.
Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastina: zřídka - bronchospazmus, komplikované astma, dušnost; frekvence neznámá - epistaxe. U NSAID byl pozorován bronchospazmus a komplikované astma.
Poruchy zažívacího traktu: velmi často - bolest a nepohodlí v epigastrické a břišní oblasti, dyspepsie, nevolnost, zvracení, plynatost, zácpa, poruchy trávení, stomatitida; často - gastrointestinální krvácení, perforace gastrointestinálního traktu, gastrointestinální vřed, peptický vřed, někdy fatální (zejména u starších pacientů), krvavé zvracení, krvavé stolice, zácpa, vředy v ústech, gastritida, suchost v ústech exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby; velmi vzácné - pankreatitida.
Porušení jater a žlučových cest: zřídka - zvýšené hladiny jaterních enzymů; frekvence neznámá - hepatitida, žloutenka.
Porušení kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění, erytém, exantém, vyrážka, kopřivka; zřídka - vezikulárně-bulózní reakce; velmi zřídka - závažné nežádoucí kožní reakce: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; frekvence neznámá - fotocitlivá reakce. Po léčbě NSAID byly hlášeny vzácné případy abnormalit nehtů a fotosenzitivních reakcí.
Poruchy ledvin a močových cest: zřídka - zvýšené hladiny močoviny nebo kreatininu v krvi; četnost neznámá - nefrotoxicita (např. selhání ledvin, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, zvýšené hladiny močoviny nebo kreatininu v krvi).
Poruchy reprodukčního systému a prsu: byly hlášeny ojedinělé případy ženské neplodnosti při léčbě léky, které potlačují syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinů, včetně tenoxikamu.
Celkové poruchy: zřídka - únava, otoky; frekvence neznámá - malátnost.
přecitlivělost na tenoxikam nebo na kteroukoli pomocnou látku;
aktivní anamnéza opakovaného peptického vředu / krvácení (dva nebo více jasných případů prokázané ulcerace nebo krvácení);
gastrointestinální krvácení (melena, krvavé zvracení), perforace způsobené předchozím užíváním NSAID nebo anamnéza těžké gastritidy;
závažné selhání ledvin, jater nebo srdce;
Během těhotenství a kojení
přecitlivělost (včetně příznaků astmatu, rýmy, angioedému nebo kopřivky) na salicyláty, ibuprofen, aspirin nebo jiná NSAID.
děti a dospívající do 18 let
Další analgetika, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2
Je třeba se vyhnout současnému užívání dvou nebo více NSAID (včetně aspirinu), protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Acetylsalicyláty a salicyláty
Salicyláty jsou schopné vytěsnit tenoxikam z míst vazby na proteiny, což zvyšuje clearance a distribuční objem léčiva Artoxan. Z tohoto důvodu je třeba se vyhnout současnému užívání salicylátů, protože to zvyšuje riziko nežádoucích účinků (zejména gastrointestinálních).
Antacida a antagonisté H2 receptorů
Antacida mohou snížit rychlost absorpce artoxanu, ale nikoli jeho stupeň. Rozdíl není klinicky významný. S cimetidinem nebyla pozorována žádná interakce.
Antikoagulancia
Tenoxikam se významně váže na sérový albumin a jako všechny NSAID zvyšuje účinky antikoagulancií, jako je warfarin. Doporučuje se pečlivě sledovat účinky antikoagulancií a perorálních glykemických látek, zejména v počátečních fázích léčby přípravkem Artoxan. U zdravých subjektů nedošlo k žádné klinicky významné interakci mezi tenoxikamem a nízkomolekulárními hepariny.
Srdeční glykosidy
NSAID mohou zhoršit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace a zvýšit hladinu srdečních glykosidů v krevní plazmě, pokud se používají současně se srdečními glykosidy.
Cyklosporin
Stejně jako u jiných NSAID se při současném užívání cyklosporinu doporučuje opatrnost kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity.
Chinolonová antibiotika
Výsledky studií na zvířatech naznačují, že NSAID mohou zvyšovat riziko záchvatů způsobených chinolonovými antibiotiky. Pacienti užívající NSAID a chinolony mohou mít zvýšené riziko záchvatů.
NSAID snižovaly vylučování lithia. Toxicita lithia je možná. Při společném použití je nutné sledovat intoxikaci lithiem u pacienta a kontrolovat hladinu lithia v krvi. Doporučuje se dostatečný příjem tekutin.
Diuretika a antihypertenziva
NSAID mohou způsobit retenci sodíku, draslíku a tekutin a interferovat s natriuretickým účinkem diuretik, což může zvýšit riziko nefrotoxicity NSAID. Pacienti se srdeční dysfunkcí nebo hypertenzí mohou zhoršit svůj stav.
Mezi tenoxikamem a furosemidem nedošlo ke klinicky významné interakci. Jak je známo z informací o jiných NSAID, může lék Artoxan oslabit antihypertenzní účinek alfa-adrenergních blokátorů a ACE inhibitorů..
Nebyly hlášeny žádné interakce mezi tenoxikamem a centrálně působícími alfa agonisty nebo blokátory kalciových kanálů.
Při současném užívání tenoxikamu s atenololem nedošlo k žádné klinicky významné interakci. Během klinických studií nebyla pozorována žádná interakce u pacientů, kteří současně užívali léky digitalis. Při současném užívání léku Artoxan a digoxinu se tedy neočekává významné riziko.
Methotrexát
Při současném užívání methotrexátu se doporučuje opatrnost, což může zvýšit jeho toxicitu, NSAID snižují vylučování methotrexátu.
Perorální antidiabetika
Stejně jako u jiných NSAID se doporučuje pečlivé sledování pacientů užívajících perorální antidiabetika..
Cholestyramin
Cholestyramin může zvýšit vylučování a zkrátit poločas tenoxikamu.
Dextrometorfan
Současné užívání tenoxikamu a dextromethorfanu může ve srovnání s monoterapií zvýšit analgetický účinek.
Rychlost absorpce tenoxikamu se s jídlem nemění, ale rychlost absorpce může být pomalejší než nalačno..
Současné užívání probenecidu a tenoxikamu může zvýšit koncentraci tenoxikamu v krevní plazmě. Klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven..
Mifepriston
NSAID by se neměla užívat do 8–12 dnů po použití mifepristonu, protože NSAID mohou snížit účinek mifepristonu..
Kortikosteroidy
Stejně jako u všech NSAID je nutná opatrnost při současném užívání kortikosteroidů kvůli zvýšenému riziku gastrointestinálních vředů nebo krvácení..
Antiagregační léky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Riziko gastrointestinálního krvácení se zvyšuje při současném užívání antiagregačních léků a SSRI s NSAID.
Riziko nefrotoxicity se zvyšuje s užíváním NSAID s takrolimem.
Riziko hematologické toxicity se zvyšuje s užíváním NSAID spolu se zidovudinem. Existují důkazy o zvýšeném riziku hemartrózy a hematomů u HIV pozitivních pacientů s hemofilií, kteří současně užívají zidovudin a ibuprofen.
Zlato / penicilamin
U malého počtu pacientů léčených přípravky obsahujícími penicilamin nebo parenterální zlato nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků.
Vyvarujte se současného užívání přípravku Artoxan s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 nebo léků, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je aspirin..
Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace
Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být smrtelné, byly pozorovány u všech NSAID kdykoli v průběhu léčby s anamnézou příznaků nebo bez nich nebo s anamnézou závažného gastrointestinálního onemocnění.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID, stejně jako u pacientů s anamnézou vředu, zvláště komplikovaného krvácením nebo perforací, a u starších pacientů. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů a také u pacientů vyžadujících nízké dávky aspirinu nebo jiných léků, které mohou zvyšovat gastrointestinální riziko, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s ochrannými látkami (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy)..
Při předepisování NSAID by pacienti měli být dotazováni na přítomnost onemocnění gastrointestinálního traktu (obtíže) a zejména gastrointestinálního krvácení v anamnéze..
Při současné léčbě pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvyšovat riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky jako aspirin, je nutná opatrnost..
Přerušte léčbu, pokud se u pacientů užívajících tenoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace.
Při užívání NSAID u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) je nutná opatrnost, protože tyto stavy se mohou zhoršit.
Systémový lupus erythematodes a další onemocnění pojivové tkáně
U pacientů se systémovým lupus erythematodes a jinými poruchami pojivové tkáně může být zvýšené riziko aseptické meningitidy.
Dermatologické jevy
Ve vzácných případech se u NSAID mohou objevit závažné kožní reakce, někdy fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Je nutné varovat pacienty před příznaky a příznaky těchto nežádoucích účinků, provádět pozorování k identifikaci nežádoucích účinků z kůže.
a pečlivě sledujte kožní reakce. Riziko takových reakcí je nejvyšší na začátku léčby: ve většině případů se reakce objeví v prvním měsíci léčby. Přestaňte užívat Artoxan při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznice nebo jiných známkách přecitlivělosti. Nejlepší výsledky v léčbě SJS a TEN jsou pozorovány při včasné diagnostice a okamžitém zrušení podezření na léky.
Pokud se u pacienta během užívání tenoxikamu objeví SJS nebo TEN, neměli byste nikdy znovu zahájit léčbu tohoto pacienta tímto lékem.
Dysfunkce kardiovaskulárního systému, ledvin a jater
Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, papilární nekrózu a nefrotický syndrom. Tyto látky inhibují syntézu renálních prostaglandinů, což hraje pomocnou roli při udržování perfuze ledvin u pacientů se sníženým průtokem a objemem krve ledvinami. U těchto pacientů může užívání NSAID způsobit akutní selhání ledvin. U pacientů se současným onemocněním ledvin (včetně pacientů s cukrovkou a poruchou funkce ledvin), nefrotickým syndromem, sníženým objemem mezibuněčné tekutiny, onemocněním jater, městnavým srdečním selháním a rovněž u pacientů, kteří současně užívají diuretika nebo potenciálně nefrotoxické léky, je největší riziko vzniku takové reakce. pacientů. U těchto pacientů je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin, jater a srdce a používat nejnižší možnou dávku..
Poruchy dýchacího systému
Při léčbě pacientů s nebo s anamnézou bronchiálního astmatu je nutná opatrnost, protože ibuprofen u těchto pacientů způsoboval bronchospazmus.
Bylo hlášeno izolované zvýšení hladin sérových transamináz nebo jiných indikátorů jaterních funkcí. Ve většině případů byl nárůst malý a reverzibilní. Pokud existují významné nebo přetrvávající abnormality, měli byste přestat užívat lék Artoxan a provést laboratorní studii. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat pacientům s onemocněním jater.
Lék Artoxan snižuje agregaci krevních destiček a může prodloužit dobu krvácení. To je třeba vzít v úvahu při provádění velkých chirurgických zákroků (například náhrady kloubu) nebo při určování doby krvácení.
Starší pacienti
U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích účinků na NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální. Většina gastrointestinálních úmrtí souvisejících s NSAID se vyskytla u starších a / nebo oslabených pacientů.
Je nutné věnovat zvláštní pozornost pozorování starších pacientů, aby se zjistily možné interakce se souběžně užívanými léky, sledovaly se funkce ledvin, jater, kardiovaskulárního systému, které mohou být potenciálně ovlivněny NSAID..
Účinky na orgán zraku
Při používání NSAID byly zaznamenány nežádoucí účinky na oči, proto se doporučuje během léčby Artoxanem sledovat očního lékaře u pacientů se zrakovým postižením.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
U pacientů s hypertenzí a / nebo středně těžkým městnavým srdečním selháním je nutný odpovídající odborný dohled, protože u NSAID byla hlášena retence tekutin a otoky..
Klinické a epidemiologické studie ukazují, že užívání některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může způsobit mírné zvýšení rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody)..
Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, onemocněním věnčitých tepen, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měl být tenoxikam předepsán pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu. Podobné hodnocení je vyžadováno u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (např. Hypertenzí, hyperlipidemií, diabetes mellitus, kouření) při dlouhodobé léčbě.
Antipyretické účinky
Jak jsou známy další protizánětlivé léky, může Artoxan maskovat příznaky infekce..
Laboratorní testy
NSAID inhibují syntézu renálních prostaglandinů a mohou mít nežádoucí účinek na hemodynamiku ledvin a rovnováhu vody a solí. Při užívání přípravku Artoxan u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje selhání ledvin (předchozí onemocnění ledvin, porucha funkce ledvin u pacientů s cukrovkou, jaterní cirhóza, městnavé srdeční selhání, dehydratace nebo současná léčba potenciálně nefrotoxickými léky, diuretiky, kortikosteroidy) je nutné sledovat funkci srdce a ledvin ( dusík močoviny v krvi, kreatinin, vývoj otoků, přírůstek hmotnosti atd.). Tato skupina pacientů je zvláště ohrožena během velkých chirurgických zákroků, včetně pooperačního období, kvůli možnému zvýšení ztráty krve: pacienti vyžadují pečlivé sledování v pooperačním období a v období zotavení.
Vzhledem k vysokému stupni vazby tenoxikamu na plazmatické bílkoviny je třeba dbát opatrnosti, když jsou hladiny plazmatického albuminu významně sníženy.
Plodnost
Užívání tenoxikamu, stejně jako jakéhokoli jiného léčiva, které inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinů, může ovlivnit plodnost a nedoporučuje se ženám, které se snaží otěhotnět. U žen, které mají potíže s počátkem nebo podstupují výzkum příčin neplodnosti, je třeba zvážit možnost vysazení přípravku Artoxan..
Těhotenství
Potlačení syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo embryo-fetální vývoj. Výsledky epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko, že nedojde k otěhotnění, stejně jako výskyt srdečních vad a gastroschise po použití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko srdečních onemocnění se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že toto riziko stoupá s dávkou a délkou léčby. U zvířat použití inhibitoru syntézy prostaglandinů způsobilo zvýšení preimplantačních a postimplantačních ztrát a embryofetální úmrtnosti. U zvířat léčených inhibitorem syntézy prostaglandinů během organogeneze byl navíc pozorován nárůst výskytu různých malformací, včetně kardiovaskulárních. V prvním a druhém trimestru těhotenství je použití tenoxikamu možné pouze tehdy, pokud přínos pro matku převáží riziko pro plod. Pokud užíváte tenoxikam u ženy, která se snaží otěhotnět, nebo v prvním nebo druhém trimestru těhotenství, užívejte nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Ve třetím trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů ohrozit plod kardiopulmonální toxicitou (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenzí); renální dysfunkce, která může vést k selhání ledvin s oligohydramnionem; vystavit matku a novorozence na konci těhotenství riziku možného prodloužení doby krvácení a antiagregačnímu účinku, který může nastat i při nízkých dávkách; potlačení kontrakcí dělohy, což vede ke zpožděnému nebo prodlouženému porodu.
Proto je tenoxikam kontraindikován pro použití ve třetím trimestru těhotenství..
Kojení
Ve studiích, které jsou dosud omezené, bylo zjištěno, že NSAID mohou přecházet do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. Pokud je to možné, vyhněte se užívání NSAID během kojení..
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Po užití NSAID se mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, ospalost, únava a poškození zraku. Pokud se vyskytnou, měli by pacienti upustit od řízení nebo obsluhy strojů.
Příznaky předávkování NSAID obvykle zahrnují nevolnost, zvracení, bolest v nadbřišku, zřídka průjem, gastrointestinální krvácení, tinnitus, bolest hlavy, rozmazané vidění a závratě.
Symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Množství lyofilizátu, ekvivalentní 20 mg tenoxikamu, v injekčních lahvičkách z bezbarvého průhledného skla uzavřených gumovými zátkami, uzavřených hliníkovým kroužkem s barevným zaklapávacím víčkem.
Na každou lahvičku je připevněn samolepicí štítek.
2 ml rozpouštědla v neutrálních skleněných ampulích.
Na každou ampulku je nalepen samolepicí štítek nebo je označen rychlovýměnným nátěrem na skleněné výrobky.
3 lahvičky s lyofilizovaným práškem a 3 ampulky s rozpouštědlem jsou umístěny v blistrovém balení.
1 blistr spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v lepenkové krabici.
Skladujte při teplotách od 15 do 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí!
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
(Desítky ramadánského města První průmyslová zóna B 1, desítky PO Box 149)
ROTAFARM LIMITED, UK
(„ROTAPHARM LIMITED“, Velká Británie)
Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
RK, Almaty, okres Turksibsky, Suyunbay ave., 222 b
Tel / fax: 8 (7272) 529090
Adresa organizace odpovědné za poregistrační dozor nad bezpečností léčivého přípravku,
LLP "TROKA - S PHARMA", Almaty, Suyunbai Ave., 222b
Mobilní telefon +7 701 786 33 98 (24hodinový přístup).