Betahistin

Léčba

Betahistin 24 mg je syntetický analog histaminu. Účinná látka léčiva ovlivňuje hematopoetický systém a zejména samotný průtok krve. Zlepšuje mikrocirkulaci a permeabilitu kapilár vnitřního ucha a normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a hlemýždi.

Složení

1 tableta 24 mg obsahuje:

  • Léčivá látka: betahistin dihydrochlorid - 24,0 mg.
  • Pomocné látky: povidon - 6,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 99,0 mg, monohydrát laktózy - 210,0 mg, koloidní oxid křemičitý - 7,5 mg, krospovidon - 18,0 mg, kyselina stearová - 13,5 mg.

Popis

Tablety jsou kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé, s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se betahistin-hydrochlorid rychle a úplně vstřebává. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (méně než 5%). Betahistin-hydrochlorid se rychle metabolizuje v játrech na neaktivní hlavní metabolit, kyselinu 2-pyridyloctovou a dimethylbetahistin. Poločas je 3,5 hodiny. Vylučování betahistin-hydrochloridu o 90% ledvinami jako hlavním metabolitem.

Farmakodynamika

Betahistin hydrochlorid je syntetický analog histaminu. Působí na receptory histaminu H1 a H3 vnitřního ucha a vestibulární jádra centrálního nervového systému. Zlepšuje mikrocirkulaci a permeabilitu kapilár vnitřního ucha, zvyšuje průtok krve v bazilárních tepnách, normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a hlemýždi.

Indikace pro použití

Betahistin je předepsán v následujících případech:

  • Léčba a prevence vestibulárního vertiga různého původu;
  • syndromy zahrnující závratě a bolesti hlavy, tinnitus, progresivní ztrátu sluchu, nevolnost a zvracení;
  • Menierova choroba nebo syndrom.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, během jídla. Zlepšení je obvykle patrné na začátku léčby. Stabilní terapeutický účinek nastává po dvou týdnech léčby a může se během několika měsíců léčby zvýšit. Dlouhodobá léčba. Doba užívání léku se vybírá individuálně.

Léčba vestibulárního vertiga různé etiologie

Tablety s dávkou 24 mg - 1 tableta dvakrát denně. Maximální denní dávka je 48 mg. Průběh léčby je určen individuálně. Dlouhodobá léčba. V některých případech se terapeutický účinek zvyšuje během několika měsíců od začátku léčby.

Prevence vestibulárních závratí různé etiologie

Lék je předepsán pro 2 tablety 24 mg dvakrát denně. Maximální denní dávka je 48 mg. Průběh léčby je nejméně 3 měsíce.

Poruchy vestibulárního systému a labyrintu

Lék je předepsán pro 1 tabletu 24 mg dvakrát denně. Průběh léčby je od dvou týdnů do 1 měsíce. U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin a / nebo jater je nutná úprava dávky.

Bezpečnostní opatření pro použití

Nepřekračujte terapeutické dávky uvedené v tomto návodu! V případě dyspeptických příznaků se doporučuje užívat betahistin během jídla nebo po jídle..

Vedlejší efekty

Možné negativní vedlejší účinky při užívání léku:

  • Ze zažívacího systému: bolesti v nadbřišku, pálení žáhy, nevolnost, dyspepsie, nadýmání - břicho, zvracení.
  • Na straně kůže a podkožního tuku: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.
  • Z imunitního systému: reakce - přecitlivělost, včetně hlášené anafylaktické reakce.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání betigistinu 24 mg:

  • přecitlivělost na betahistin-hydrochlorid a / nebo na kteroukoli složku léčiva
  • feochromocytom
  • těhotenství a kojení
  • děti a dospívající do 18 let
  • intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy

Buďte opatrní v případech:

  • žaludeční vřed
  • bronchiální astma
  • u pacientů s kopřivkou, vyrážkami nebo alergickou rýmou
  • těžká hypotenze

Lékové interakce

Betahistin je analogem histaminu, v tomto ohledu je možné, že při současném užívání s H1-antihistaminiky, (antialergickými) látkami, mohou být účinky těchto léčiv vzájemně oslabeny..

speciální instrukce

Při předepisování léku u pacientů s peptickými vředy (včetně anamnézy) je třeba postupovat opatrně, protože se může vyvinout dyspepsie. Při užívání betahistinu se mohou zhoršit příznaky kopřivky, vyrážky, alergické rýmy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje k posouzení účinků léku během těhotenství a kojení. V tomto ohledu je příjem během těhotenství kontraindikován. Kojení musí být během léčby zastaveno.

Dopad na schopnost řídit vozidlo

Kvůli vedlejším účinkům ospalosti může být snížena schopnost řídit a řídit stroje..

Předávkovat

Příznaky: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, dyspepsie, ataxie, zrudnutí obličeje, závratě, zvýšená srdeční frekvence, bronchiální křeče a otoky a po velmi vysokých dávkách se mohou také objevit křeče.

Léčba: symptomatická (výplach žaludku, použití aktivního uhlí). Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru z PVC fólie a hliníkové fólie. 3 nebo 6 obrysových balení spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Betahistin

Betagistin: návod k použití a recenze

Latinský název: betahistin

ATX kód: N07CA01

Aktivní složka: betahistin (betahistin)

Výrobce: PRANAPHARM LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 40 rublů.

Betahistin je histaminové léčivo, které zlepšuje mikrocirkulaci labyrintu. Používá se při patologických stavech vestibulárního aparátu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: ploché válcové, téměř bílé nebo bílé; 8 mg tablety - se zkosením, 16 a 24 mg tablety - s linií a zkosením (5, 7, 10, 14 a 20 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo 10 balení; 20 a 30 ks. V polymerových lahvích nebo plechovkách, v lepenkové krabici 1 plechovka nebo 1 láhev).

Léčivá látka: betahistin dihydrochlorid v 1 tabletě - 8, 16 nebo 24 mg.

Pomocné složky: kyselina citronová, stearát hořečnatý, laktóza (mléčný cukr), koloidní oxid křemičitý (aerosil), mikrokrystalická celulóza, škrob 1500 (předželatinovaný škrob), laurylsulfát sodný, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanismus účinku betahistinu je znám pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz, které byly potvrzeny během preklinických a klinických studií..

Betahistin je částečný agonista H1-histamin a H antagonista3-histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému, mírně aktivní proti H2-receptory. Zvyšuje výměnu a uvolňování histaminu blokováním presynaptického H3-receptory a snížení množství H3-receptory.

V průběhu preklinických studií bylo prokázáno, že betahistin zvyšuje průtok krve cévním proužkem vnitřního ucha, uvolňuje kapilární svěrače cév vnitřního ucha a také stimuluje krevní oběh v lidském mozku..

U zvířat po jednostranné vestibulární neurektomii betahistin pomáhá obnovit vestibulární funkci, usnadňuje a urychluje centrální vestibulární kompenzaci v důsledku antagonismu s H3-histaminové receptory.

U lidí se také zkracuje doba zotavení po vestibulární neurektomii..

Betahistin poskytuje na dávce závislé snížení tvorby akčních potenciálů v neuronech mediálních a laterálních vestibulárních jader.

Farmakodynamické vlastnosti betahistinu zjištěné u zvířat poskytují jeho pozitivní terapeutický účinek na vestibulární systém.

Účinnost léku byla prokázána během léčby pacientů s Menierovým syndromem a vestibulárním závratem, což se projevilo snížením frekvence a závažnosti závratí..

Farmakokinetika

Při perorálním podání je léčivo rychle a téměř úplně absorbováno z gastrointestinálního traktu. Po absorpci je betahistin téměř úplně metabolizován na metabolit kyseliny 2-pyridyloctové (nemá farmakologickou aktivitu), který se nachází v moči a krevní plazmě. Protože koncentrace nezměněného betahistinu v plazmě je velmi nízká, jsou farmakokinetické analýzy založeny na měření obsahu metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové. Pokud se užívá nalačno, je maximální koncentrace betahistinu v krvi vyšší než při užívání spolu s jídlem, celková absorpce je však v obou případech stejná, což naznačuje zpomalení absorpce léčiva při jídle..

Méně než 5% betahistinu se váže na bílkoviny krevní plazmy.

Doba k dosažení maximální koncentrace kyseliny 2-pyridyloctové v moči nebo krevní plazmě je asi 60 minut. Poločas rozpadu - asi 210 minut.

Kyselina 2-peridyloctová se vylučuje močí. Při užívání 8 až 48 mg léčiva se přibližně 85% počáteční dávky nachází v moči. Vylučování betahistinu ledvinami nebo střevem je zanedbatelné.

Pokud se lék užívá orálně v dávce 8–48 mg, zůstává rychlost jeho eliminace konstantní, což naznačuje linearitu farmakokinetiky účinné látky a naznačuje, že příslušná metabolická cesta zůstává nenasycená.

Indikace pro použití

  • vestibulární závratě různého původu (léčba a prevence);
  • Menierova choroba a syndrom;
  • syndromy doprovázené závratěmi, bolestmi hlavy, tinnitem, progresivní ztrátou sluchu, nevolností a zvracením.

Kontraindikace

  • věk do 18 let;
  • těhotenství a kojení;
  • přecitlivělost na jednotlivé složky léčiva.

Podle pokynů by měl být betagistin používán s opatrností v následujících případech:

  • bronchiální astma;
  • feochromocytom;
  • peptický vřed a 12 dvanáctníkových vředů, včetně anamnézy.

Návod k použití Betagistinu: metoda a dávkování

Lék by měl být užíván perorálně s jídlem..

Doporučená dávka pro dospělé:

  • tablety 8 mg: 1-2 ks. 3krát denně;
  • tablety 16 mg: ½ - 1 ks. 3krát denně;
  • tablety 24 mg: 1 ks. 2krát denně.

Léčba je dlouhá, lékař stanoví délku léčby pro každého pacienta individuálně. Zlepšení stavu je obvykle zaznamenáno již na začátku pravidelného užívání léku a může se během několika měsíců zvyšovat.

Vedlejší efekty

  • ze zažívacího systému: nevolnost, bolesti břicha, dyspepsie, nadýmání;
  • hypersenzitivní reakce: vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce.

Předávkovat

Příznaky: bolesti břicha, nevolnost, ospalost (při užívání až 640 mg léku), kardiopulmonální komplikace, křeče (při užívání více než 640 mg betahistinu nebo v kombinaci s jinými léky).

speciální instrukce

Betahistin nemá sedativní účinek, neovlivňuje rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je zakázáno používat lék během těhotenství a kojení, protože k posouzení jeho účinku nejsou k dispozici dostatečné údaje. Kojení by mělo být během léčby přerušeno..

Použití u dětí

Je zakázáno používat betagistin k léčbě pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Případy nekompatibility nebo interakce betahistinu s jinými léky nejsou známy.

Analogy

Analogy betahistinu jsou: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserc, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, suché, chráněné před světlem při teplotách do 25 ° С..

Doba použitelnosti - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o betagistinu

Recenze o betahistinu jsou smíšené. Některé ženy uvádějí, že droga jim pomohla vyrovnat se s těžkými bolestmi hlavy a záchvaty závratí během menopauzy. Ostatní uživatelé uvádějí, že užívání betahistinu neposkytuje stabilní účinek (lék musí být užíván neustále) a ne vždy zmírňuje bolesti hlavy a závratě.

Cena betagistinu v lékárnách

Přibližná cena betagistinu je: 30 tablet po 8 mg - 45-80 rublů, 30 tablet po 16 mg - 95-156 rublů, 30 tablet po 24 mg - 65-104 rublů, 20 tablet po 24 mg - 130– 164 rublů, 60 tablet po 24 mg - 325–415 rublů.

BETAGISTIN

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

Tablety bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.

1 záložka.
betahistin dihydrochlorid16 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, laktóza (mléčný cukr), monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aerosil), krospovidon, mastek, stearát hořečnatý.

10 kusů. - obrysový obal buněk (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (3) - lepenkové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balíčky (5) - lepenkové balíčky.

farmaceutický účinek

Syntetický analog histaminu. Je agonistou receptorů H 1 cév vnitřního ucha a antagonistou receptorů H 3 vestibulárních jader centrálního nervového systému. Přímým agonistickým účinkem na receptory H 1 cév vnitřního ucha a nepřímo působením na receptory H 3 zlepšuje mikrocirkulaci a propustnost kapilár, normalizuje endolymfický tlak v labyrintu a kochle, zvyšuje průtok krve v bazilární tepně.

Má výrazný centrální účinek, protože je inhibitorem H3 -receptorů vestibulárních nervových jader. Zlepšuje vodivost v neuronech vestibulárních jader na úrovni mozkového kmene.

Klinickým projevem těchto vlastností je snížení frekvence a intenzity závratí, snížení tinnitu, zlepšení sluchu v případě ztráty sluchu..

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Rychle se vstřebává. C max je dosaženo po 3 hodinách Vazba na plazmatické proteiny je nízká.

Téměř úplně se vylučuje močí ve formě metabolitu (kyselina 2-pyridyloctová) do 24 hodin. T 1/2 - 3-4 hodiny.

Indikace

  • léčba a prevence vestibulárních závratí různé etiologie;
  • syndromy zahrnující závratě a bolesti hlavy, tinnitus, progresivní ztrátu sluchu, nevolnost, zvracení;
  • Menierova choroba a syndrom.

Kontraindikace

  • intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
  • děti do 18 let (z důvodu nedostatku údajů);
  • těhotenství (kvůli nedostatku údajů);
  • období laktace (kvůli nedostatku údajů);
  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě žaludečního vředu nebo duodenálního vředu (v anamnéze), feochromocytomu, bronchiálního astmatu.

Dávkování

Užívá se perorálně, s jídlem, 8–16 mg (0,5–1 tab.) 3x denně.

Zlepšení je obvykle zaznamenáno již na začátku léčby, stabilní terapeutický účinek nastává po 2 týdnech léčby a může se během několika měsíců léčby zvýšit.

Dlouhodobá léčba. Průběh léčby je určen individuálně.

Vedlejší efekty

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.

Jiné: příznaky dyspepsie.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, křeče.

Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba.

Lékové interakce

Případy interakce nebo nekompatibility s jinými léky nejsou známy.

speciální instrukce

Pacientům s anamnézou žaludečních vředů nebo duodenálních vředů, feochromocytomů nebo bronchiálního astmatu by měl být lék předepisován pod pravidelným lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Betahistin nemá sedativní účinek a neovlivňuje schopnost řídit nebo se věnovat činnostem, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a kojení

Nedostatek údajů k posouzení účinku léčiva na tělo ženy a plodu nebo dítěte během těhotenství a kojení.

V tomto ohledu se nedoporučuje užívat betahistin během těhotenství. Pokud je nutné předepisovat během laktace po celou dobu léčby, je nutné kojení ukončit.

Použití u dětí

Podmínky výdeje z lékáren

Lék je vydáván na lékařský předpis.

Podmínky a období skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.