Tablety No-Shpa - návod k použití

Trauma

Registrační číslo: P N011854 / 02-280316

Obchodní název: NO-SHPA ®

Mezinárodní (nechráněný) název: Drotaverin

Dávková forma: tablety

Složení:

účinná látka: drotaverin hydrochlorid - 40 mg;

pomocné látky: stearan hořečnatý - 3 mg, mastek - 4 mg, povidon - 6 mg,

kukuřičný škrob - 35 mg, monohydrát laktózy - 52 mg.

Popis

Kulaté bikonvexní tablety, žluté se zelenkavým nebo oranžovým odstínem, na jedné straně s gravírováním.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: A03A D02

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika

Drotaverin je derivát isochinolinu, který vykazuje silný antispasmodický účinek na hladké svalstvo inhibicí enzymu fosfodiesterázy (PDE). Enzym fosfodiesteráza je nutná pro hydrolýzu cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) na adenosinmonofosfát (AMP). Inhibice enzymu fosfodiesterázy vede ke zvýšení koncentrace cAMP; která spouští následující kaskádovou reakci: vysoké koncentrace cAMP aktivují cAMP-závislou fosforylaci myosin kinázy lehkého řetězce (MLCK). Fosforylace MLCK vede ke snížení jeho afinity ke komplexu Ca2 + -kalmodulin, v důsledku čehož inaktivovaná forma MLCK udržuje svalovou relaxaci. cAMP také ovlivňuje cytosolickou koncentraci iontu Ca 2+ díky stimulaci transportu Ca 2+ do extracelulárního prostoru a sarkoplazmatického retikula. Tento účinek drotaverinu na snížení koncentrace iontů Ca 2+ prostřednictvím cAMP vysvětluje antagonistický účinek drotaverinátu na Ca 2+.

Drotaverin in vitro inhibuje izozym PDE IV, aniž by inhiboval izoenzymy PDE III a PDEV. Účinnost drotaverinu proto závisí na koncentraci PDE IV v tkáních, jejichž obsah v různých tkáních se liší. PDE IV je nejdůležitější pro potlačení kontraktilní aktivity hladkých svalů, a proto může být selektivní inhibice PDE IV užitečná pro léčbu hyperkinetických dyskinezí a různých onemocnění doprovázených spastickým stavem gastrointestinálního traktu..

K hydrolýze cAMP v myokardu a hladkých svalech cév dochází hlavně pomocí izoenzymu PDE III, což vysvětluje skutečnost, že při vysoké antispasmodické aktivitě nemá drotaverin žádné závažné vedlejší účinky ze srdce a cév a výrazné účinky na kardiovaskulární systém.

Drotaverin je účinný při křečích hladkého svalstva neurogenního i svalového původu. Bez ohledu na typ autonomní inervace drotaverin uvolňuje hladké svaly gastrointestinálního traktu, žlučových cest a urogenitálního systému.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se drotaverin rychle a úplně vstřebává. Po presystémovém metabolismu vstupuje 65% přijaté dávky drotaverinu do systémového oběhu. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 45-60 minutách.

In vitro má drotaverin vysokou souvislost s plazmatickými transakcemi (95–98%), zejména s albuminem γ a β-globuminem.

Drotaverin je rovnoměrně distribuován v tkáních a proniká do buněk hladkého svalstva. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou. Drotaverin a / nebo jeho metabolity mohou mírně proniknout placentární bariérou.

U lidí je drotaverin téměř úplně metabolizován v játrech O-desetylací. Jeho metabolity jsou rychle konjugovány s kyselinou glukuronovou. Hlavním metabolitem je 4'-desethyldrotaverin, navíc byl identifikován 6-desethyldrotaverin a 4'-desethyldrotaverin..

U lidí byl k hodnocení farmakokinetiky drotaverinu použit dvoukomorový matematický model. Terminální poločas plazmatické radioaktivity byl 16 hodin.

Během 72 hodin je drotaverin téměř úplně vyloučen z těla. Více než 50% drotaverinu se vylučuje ledvinami a asi 30% gastrointestinálním traktem (vylučování žlučí). Drotaverin se vylučuje hlavně ve formě metabolitů, nezměněný drotaverin není detekován v moči.

Indikace pro použití

  • křeče hladkého svalstva spojené s onemocněními žlučových cest: cholecystolitiáza, cholangiolitiáza, cholecystitida, pericholecystitida, cholangitida, papillitida.
  • křeče hladkého svalstva močových cest: nefrolitiáza, urethrolitiáza, pyelitida, cystitida, tenesmus močového měchýře.

Jako doplňková terapie:

  • S křečemi hladkého svalstva gastrointestinálního traktu: peptický vřed žaludku a dvanáctníku, gastritida, křeče srdce a pyloru, enteritida, kolitida, spastická, kolitida se zácpou a syndrom dráždivého tračníku s plynatostí po vyloučení nemocí projevujících se syndromem „akutního břicha“ (apendicitida, peritonitida, perforace vředů, akutní pankreatitida atd.).
  • Pro napětí bolesti hlavy.
  • S dysmenoreou.
  • přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva
  • Těžké poškození jater nebo ledvin
  • Těžké srdeční selhání (syndrom nízkého srdečního výdeje)
  • Děti do 6 let
  • Kojení (nedostatek klinických údajů).
  • Vzácná dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy a syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v přípravku).

Opatrně:

- S arteriální hypotenzí.

- U dětí (nedostatek klinických zkušeností s používáním).

- U těhotných žen (viz část „Těhotenství a kojení“).

Způsob podání a dávkování

Průměrná denní dávka u dospělých je obvykle 120–240 mg (denní dávka je rozdělena na 2–3 dávky). Maximální jednotlivá dávka je 80 mg. Maximální denní dávka je 240 mg..

klinické studie používající drotaverin za účasti dětí nebyly provedeny.

V případě jmenování drotaverinu dětem:

-u dětí od 6 do 12 let je maximální denní dávka 80 mg rozdělená do 2 dávek.

-u dětí starších 12 let je maximální denní dávka 160 mg rozdělená do 2 až 4 dávek. Délka léčby bez konzultace s lékařem

Při užívání léku bez konzultace s lékařem je doporučená doba užívání léku obvykle 1-2 dny. Pokud během tohoto období syndrom bolesti neklesne, měl by se pacient poradit s lékařem, aby objasnil diagnózu a v případě potřeby změnil terapii. V případech, kdy se jako doplňková léčba používá drotaverin, může být léčba bez konzultace s lékařem delší (2–3 dny).

Metoda hodnocení účinnosti

Pokud může pacient snadno nezávisle diagnostikovat příznaky svého onemocnění, protože jsou mu dobře známy, pak pacient také snadno vyhodnotí účinnost léčby, konkrétně vymizení bolesti. Pokud během několika hodin po užití maximální jednotlivé dávky dojde k mírnému snížení bolesti nebo k žádnému snížení bolesti, nebo pokud se bolest po užití maximální denní dávky významně nezmenší, je doporučeno vyhledat lékaře.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích, rozdělené podle systémů, orgánů, což naznačuje frekvenci jejich výskytu v souladu s následující gradací: velmi časté (≥ 10%), časté (≥ 1%, interakce s jinými léky)

Inhibitory fosfodiesterázy, jako je papaverin, snižují antiparkinsonický účinek levodopy. Pokud je drotaverin předepisován současně s levodopou, je možné zvýšení tuhosti a třesu. S jinými antispazmodiky, včetně m-anticholinergik Vzájemné posílení antispasmodického účinku.

Léky, které se významně váží na plazmatické bílkoviny (více než 80%)

Drotaverin se významně váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin,

γ a β-globuliny (viz část „Farmakokinetika“). Neexistují žádné údaje o interakci drotaverinu. u léků, které se významně váží na plazmatické bílkoviny, existuje však hypotetická možnost jejich interakce s drotaverinem na úrovni vazby na bílkoviny (vytěsnění jednoho z léčiv jiným z vazby s proteinem a zvýšení koncentrace volné frakce v krvi léčiva s méně silnou vazbou na bílkoviny), o které se předpokládá může zvýšit riziko farmakodynamických a / nebo toxických vedlejších účinků tohoto léku.

speciální instrukce

40 mg tablety No-shpa® obsahují 52 mg laktózy. Může způsobit gastrointestinální potíže u pacientů s intolerancí laktózy. Tato forma je nepřijatelná pro pacienty trpící nedostatkem laktózy, galaktosemií nebo syndromem zhoršené absorpce glukózy / galaktózy (viz část „Kontraindikace“).

Těhotenství a kojení

Jak ukazují reprodukční experimenty na zvířatech a retrospektivní studie klinických údajů, použití drotaverinu během těhotenství nevede k teratogenním ani embryotoxickým účinkům. Použití drogy se však doporučuje až po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik..
Vzhledem k nedostatku potřebných klinických údajů během kojení se nedoporučuje předepisovat.

Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy

Pokud se drotaverin užívá orálně v terapeutických dávkách, neovlivňuje schopnost řídit a vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost. Pokud se objeví jakékoli vedlejší účinky, je třeba otázku řízení dopravy a práce s mechanismy individuálně zvážit. Pokud se po požití léku objeví závratě, měli byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení motorových vozidel a práce se stroji.

Formulář vydání

6, 10 nebo 20 tablet v PVC / Al blistru.

1, 2,4 nebo 5 blistrů po 6 tabletách s návodem k použití v papírové krabičce.

3 blistry po 10 tabletách, každý s návodem k použití v papírové krabičce.

1 blistr po 20 tabletách s návodem k použití v papírové krabičce.

10 tablet v blistru hliník / hliník (laminovaný polymerem).

2 blistry s návodem k použití v papírové krabičce.

60 nebo 64 tablet v polypropylenové lahvičce s polyethylenovou zátkou,

vybaven dávkovačem kusů.

1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

100 tablet v polypropylenové lahvičce s polyethylenovou zátkou.

1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

Skladovatelnost

Pro tablety v blistru hliník / hliník: 5 let. Pro tablety v blistru z PVC / hliníku: 3 roky.

Pro tablety v lahvičkách: 5 let.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

U tablet v blistrech Hliník / hliník: uchovávejte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Pro tablety v blistrech z PVC / hliníku: uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Pro tablety v lahvičkách: uchovávejte na tmavém místě při teplotě 15 ° C až 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce
Hinoin Plant of Pharmaceutical and Chemical Products ZAO, Maďarsko st. Levai, 5,2112 Vereshedyhaz, Maďarsko.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu v Rusku:

115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82 let, bldg. 2.

No-Shpa

Složení

Složení tablet: 40 mg drotaverinu (ve formě hydrochloridu), stearan hořečnatý, povidon, mastek, kukuřičný škrob, laktóza (ve formě monohydrátu).

Tablety Forte mají stejné složení. Jediným rozdílem je vyšší koncentrace účinné látky (80 mg / tab.).

Složení No-Shpa v ampulích: hydrochlorid drotaverinu v koncentraci 20 mg / ml, 96% ethanol, metabisulfit sodný, voda d / i.

Formulář vydání

Formy uvolňování léku:

  • Tablety No-Shpa, 6 nebo 24 ks. v blistrech, 1 blistr v balení, 60 kusů v polypropylenových lahvích vybavených dávkovačem kusů, 1 láhev v balení;
  • tablety No-Shpa Forte č. 20, 10 ks. v blistrech, 2 blistry v lepenkové krabici;
  • injekce No-Shpa, č. 25 (5 × 5), 2 ml v ampulce, 5 ampulí (umístěných na paletě), v papírové krabičce 5 palet.

Tablety 40 mg jsou bikonvexní, kulaté, žluté s oranžovým nebo nazelenalým nádechem. Každá tableta má vyryto „lázně“.

No-Shpa Forte jsou bikonvexní, podlouhlé tablety žluté barvy s oranžovým nebo nazelenalým nádechem. Na jedné straně je zlomová linie, na druhé je vyryto „NOSPA“.

Lék v injekční formě má vzhled čiré žlutozelené kapaliny.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Drotaverin je myotropické spazmolytikum. Účinek léku je zaměřen na snížení tónu a motorické aktivity hladkých svalů vnitřních orgánů. V tomto případě jsou tyto účinky doprovázeny mírným rozšířením krevních cév..

Ve srovnání s papaverinem má větší antispazmodickou aktivitu a dobu trvání účinku. Neexistují žádné výrazné účinky na kardiovaskulární, centrální a autonomní nervový systém.

Lék je účinný jak pro svalové křeče, tak pro křeče neurogenního původu. Bez ohledu na typ autonomní inervace pomáhá uvolnit hladké svaly žlučových cest, zažívacího a urogenitálního traktu.

Vzhledem k tomu, že drotaverin působí přímo na hladké svaly, lze jej použít ke zmírnění křečí i v případech, kdy není možné použít léky ze skupiny anticholinergik (například s hypertrofií prostaty nebo glaukomem).

Při perorálním podání je absorpce drotaverinu stoprocentní. Látka se velmi rychle vstřebává z trávicího traktu. Během prvního průchodu (průchodu) játry vstupuje do krve pouze 65% dávky. TCmax - od 45 minut do 1 hodiny.

V tkáních je drotaverin rovnoměrně distribuován, proniká do buněk hladkého svalstva. Neprochází BBB. Látka a / nebo její metabolické produkty mohou procházet placentární bariérou v malých koncentracích.

T1 / 2 - od 8 do 10 hodin.V průběhu 72 hodin se látka téměř úplně vylučuje z těla. Více než polovina léčiva se vylučuje - hlavně ve formě metabolitů - ledvinami, asi třetina - gastrointestinálním traktem (vylučování do žluči). V nezměněné formě není drotaverin detekován v moči.

Indikace pro použití přípravku No-Shpy

S čím pomáhají pilulky No-Shpy?

Indikace pro použití No-Shpy:

  • křeče hladkého svalstva způsobené chorobami žlučových cest (cholecystitida, cholangitida, cholangiolitiáza, cholecystolitiáza, pericholecystitida, papillitida);
  • křeče hladkého svalstva močových cest s cystitidou, uro- a nefrolitiázou, pyelitidou, tenesmus močového měchýře.

Jako doplněk k hlavní terapii lze lék použít k úlevě od křečí hladkého svalstva způsobených onemocněními žaludku a střev. Indikace k použití jsou: peptický vřed, meteorické formy spastické kolitidy, stejně jako SRCT se zácpou, křeče pyloru a kardie.

Kromě toho je vhodné užívat No-Shpu na bolesti hlavy a dysmenoreu. No-Shpa pro bolesti hlavy je účinný, pokud je příčinou bolesti křeč krevních cév (tenzní bolest hlavy nebo tenzní bolest).

Tablety Forte jsou předepsány, pokud je to nezbytné pro zajištění delšího účinku a snížení frekvence užívání..

Proč No-Shpa v injekční formě?

No-Shpa v ampulích se používá hlavně v situacích, kdy není možné užívat pilulky.

Tablety obsahují laktózu. Jeho obsah v jedné tabletě 40 mg - 52 mg a v jedné tabletě 80 mg - 104 mg. V tomto ohledu se u pacientů s intolerancí laktózy mohou vyskytnout potíže trávicího systému..

Lidé se syndromem zhoršené absorpce glukózy / galaktózy, nedostatkem laktázy a galaktosémií by měli dostávat pouze injekce přípravku No-Shpa.

Parenterální podání léku je také indikováno u pankreatitidy: onemocnění je často doprovázeno oslabujícím zvracením, díky čemuž užívání tablet nedává požadovaný účinek.

Pomáhá No-Shpa s bolestmi zubů?

Obecně se uznává, že lék nepomáhá při bolesti zubů. A to není překvapující, protože hlavní účinek drotaverinu je antispazmodický. Příčinou bolesti zubů je:

  • poškození skloviny nebo dentinu zubu;
  • zánět tkání obklopujících kořen zubu;
  • zánět dřeně.

Hladké svaly nehrají roli ve vývoji syndromu bolesti, proto užívání přípravku No-Shpa s bolestmi zubů nemá smysl. V některých případech však pilulky mohou pomoci. Pokud si na jazyk dáte pilulku, můžete cítit, že jazyk začíná v místě kontaktu s ním poměrně rychle znecitlivět..

Není to analgetikum, lék poskytuje analgetický účinek, a to umožňuje jeho použití ke zmírnění stavu v situacích, kdy neexistuje způsob, jak rychle navštívit lékaře. K úlevě od bolesti se na nemocný zub aplikuje pilulka nebo se umístí do karyózní dutiny.

Je třeba poznamenat, že léčivý přípravek bude fungovat, pouze pokud se již otevřela dřeňová komora..

No-Shpa s menstruací

Podle lékařů je No-Shpa jedním z nejlepších léků na zmírnění bolesti, ke které dochází během menstruace. Drotaverin pomáhá uvolnit dělohu a poskytuje analgetický účinek.

Při menstruační bolesti lze No-Shpe doplnit léky, které potlačují syntézu Pg v těle (například Brufen, Butadion nebo Indomethacin).

Kontraindikace

Kontraindikace pro No-Shpu:

  • přecitlivělost na drotaverin nebo jakoukoli jinou látku v roztoku / tabletách;
  • těžké formy selhání ledvin a jater;
  • syndrom nízkého srdečního výdeje;
  • nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpční syndrom glukózy / galaktózy (pro tablety).

Tento léčivý přípravek je předepisován s opatrností těhotným ženám, dětem a osobám trpícím arteriální hypotenzí..

Vedlejší efekty

Lék obvykle nemá vedlejší účinky, nicméně je třeba mít na paměti, že během léčby je někdy možné poznamenat:

  • pokles krevního tlaku;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • nespavost;
  • bolest hlavy;
  • závrať;
  • zácpa;
  • nevolnost;
  • hypersenzitivní reakce.

Pokud se lék podává intramuskulárně nebo intravenózně, jsou v místě vpichu možné lokální reakce.

Návod k použití No-Shpa (metoda a dávkování)

Tablety No-Shpa: návod k použití

Pro zmírnění stavu se dospělému doporučuje užívat během dne 120 až 240 mg drotaverinu. Denní dávka je tedy od 3 do 6 tablet No-Shpa. Doporučuje se rozdělit na 2-3 dávky..

Maximální přípustná jednotlivá dávka - 2 tablety 40 mg, denně - 240 mg.

Standardní dávka pro dítě do 12 let je 80 mg / den. (dávka je rozdělena do 2 dávek), pro dítě starší 12 let - 160 mg / den. (dávka je rozdělena na 2-4 dávky).

Doporučená doba přijetí bez konzultace s lékařem není delší než 2 dny. Pokud se stav nezlepší do 48 hodin, měli byste se poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu a vybrali správný léčebný režim.

V situacích, kdy se No-Shpa používá jako doplněk k hlavní terapii, je doporučená doba přijetí bez konzultace s lékařem 2–3 dny.

Pokyny k pevnosti No-Shpa

Tablety Forte se užívají stejným způsobem jako tablety 40 mg. Denní dávka léku je 3-6 tablet, rozdělená do 2-3 dávek.

Ampule No-Shpa: návod k použití

Průměrná denní dávka drotaverinu v ampulích pro dospělého je od 40 do 240 mg. Lék se podává intramuskulárně v 1-3 samostatných injekcích.

Přípravek No-Shpa IV se podává pacientům s kameny v žlučových nebo močových cestách s akutní kolikou. Jedna dávka - od 40 do 80 mg (roztok by měl být injikován pomalu).

Jak dlouho lék účinkuje??

Účinnost přípravku No-Shpa je třikrát až čtyřikrát vyšší než účinnost papaverinu. Kromě toho je lék 100% biologicky dostupný. Při užívání tablety se drotaverin velmi rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: poločas absorpce látky je 12 minut.

Při perorálním podání se účinek přípravku No-Shpy dostaví za 10-15 minut a při intramuskulárním podání do 5 minut.

Dávkování pro zvířata

Dávka pro psy je 40 mg (1 tableta) na každých 10 kg tělesné hmotnosti. Pokud je zvířeti indikováno parenterální podání léčiva, je dávka 1 ml / kg.

Dávka pro kočky - 0,1 ml / kg, injekce se podávají dvakrát denně.

Předávkovat

Těžké předávkování přípravkem No-Shpa je doprovázeno srdeční arytmií a poruchou funkce srdečního vedení, až po úplnou blokádu nohou PG (svazek His) a srdeční zástavu, což může vést k úmrtí pacienta.

Literatura naznačuje, že smrtelná dávka drotaverinu je 1,6-2,4 gramů (od 40 do 60 tablet po 40 mg). Smrt nastala 2-3 hodiny po užití drogy. Wikipedia uvádí, že LD50 drotaverinu je přibližně 135 mg / kg.

Po užití velké dávky drotaverinu by měl být postižený pod lékařským dohledem. Léčba je symptomatická, včetně výplachu žaludku, vyvolání zvracení a udržování vitálních funkcí těla.

Interakce

Stejně jako ostatní inhibitory PDE, jako je papaverin, i drotaverin oslabuje antiparkinsonický účinek levodopy. Pokud užíváte tyto léky v kombinaci, může se zvýšit třes a rigidita.

V kombinaci s jinými antispazmodiky (včetně m-anticholinergik) dochází k vzájemnému posílení antispazmodického účinku.

Významná část přijaté dávky drotaverinu je ve stavu spojeném s plazmatickými proteiny (hlavně s β-, γ-globuliny a albuminem).

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci látky s látkami, které se významně váží na plazmatické bílkoviny, avšak hypoteticky je jejich interakce možná na úrovni vazby s proteinem (jeden z léků lze z tohoto spojení vytlačit, v důsledku čehož se zvýší koncentrace volné frakce léčiva v krvi pacienta kde je spojení s proteinem slabší).

Hypoteticky je to spojeno s výskytem toxických a / nebo farmakodynamických účinků takového léčiva..

Podmínky prodeje

40 a 80 mg tablety - volně prodejné. Injekční forma - na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách mezi 15 a 25 ° C. Chraňte tablety před světlem..

Skladovatelnost

Tablety - pět let. Řešení - tři roky.

Recept na No-Shpu v latině vypadá takto: Rp.: Tab. Drotaverini hydrochlorid 0,04 N. 10 D.S. 1-3

speciální instrukce

Tablety obsahují laktózu, na kterou je třeba pamatovat při předepisování léku lidem se syndromem zhoršené absorpce glukózy / galaktózy, nedostatkem laktázy a galaktosemií.

Při intravenózním podání roztoku z důvodu rizika kolapsu by měl být pacient v poloze na zádech.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů trpících arteriální hypotenzí.

Injekční forma přípravku No-Shpy obsahuje disiřičitan sodný, který je schopen způsobit alergické reakce. U citlivých pacientů (zejména u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu nebo alergií) se mohou objevit bronchospazmy a příznaky anafylaktického šoku..

Pacienti se známou přecitlivělostí na metabisulfit sodný by se měli vyhnout použití přípravku No-Shpy v injekcích.

Analogy of No-Shpy

Nejslavnějším ruským analogem No-Shpa je Drotaverin. Další generika léku: Vero-Drotaverin, Bioshpa, Nosh-Bra, Ple-Spa, Spazmonet, Spazmol, Spazoverin, Spakovin.

Což je lepší: Drotaverin nebo No-Shpa?

Drotaverin hydrochlorid je součástí tablet a roztoku No-Shpa jako účinná látka. Na základě toho můžeme dojít k závěru, že Drotaverin je ve skutečnosti No-Shpa.

Jediným významným rozdílem mezi léky je cena: Drotaverin je několikrát levnější než jeho dovážený protějšek.

No-Shpa pro děti

Podle anotace neexistují žádná omezení pro použití roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání v pediatrii. 40 mg tablety jsou předepsány dětem od šesti let. Nebyly provedeny žádné klinické studie týkající se bezpečnosti a účinnosti tablet Forte u dětí..

Indikace pro použití v pediatrické praxi

Lék je vhodné podávat dětem na cystitidu a nefrolitiázu, náhlé křeče dvanáctníku nebo žaludku, gastritidu, enteritidu, kolitidu, plynatost, zácpu, křeče periferních tepen, vysokou horečku a silné bolesti hlavy.

Kontraindikace pro děti

U dětí je použití No-Shpa kontraindikováno při srdeční, ledvinové nebo jaterní nedostatečnosti, individuální nesnášenlivosti složek léčiva, nízkém krevním tlaku, zhoršené absorpci galaktózy / laktózy, glaukomu s uzavřeným úhlem, bronchiálního astmatu, ateroskleróze koronárních tepen.

Užívání tablet je kategoricky kontraindikováno u dětí do 12 měsíců, ale považuje se za nejbezpečnější podávat drogu od šesti let. U velmi malých dětí se takové silné antispazmodikum podává pouze v případech, kdy neexistuje žádná alternativa..

Pro zlepšení chuti tablety ji lze rozdrtit na prášek a smíchat se sladkým sirupem..

Dávkování No-Shpa pro děti

U dětí od jednoho do šesti let je jedna dávka pro orální podání 0,5-1 tab. Pití léku by mělo být 2 nebo 3 r. / Den. Dítě ve školním věku No-Shpu se podává od 2 do 5 rublů denně. celá tableta.

Dávkování pro děti při teplotě

Při teplotě u dětí se No-Shpa používá jako jedna ze složek takzvané „triády“.

Kromě antispazmodika může taková směs zahrnovat:

  • Analgin a difenhydramin;
  • Analgin a paracetamol;
  • Suprastin a Analgin;
  • Paracetamol a Suprastin.

Chcete-li snížit teplotu, můžete také použít jednoduchou kombinaci „No-Shpa + Analgin“.

Dávka každého léku se počítá v závislosti na věku dítěte. Například pro 2leté dítě stačí ⅓ tablety Analgin a ⅓ tablety No-Shpy.

No-Shpa a alkohol

Alkohol a No-Shpa jsou nekompatibilní. Lék však může být použit k léčbě kocoviny (doporučuje se to pod dohledem narcologa).

No-Shpa během těhotenství a kojení

Drotaverin má relaxační účinek na všechny struktury hladkého svalstva těla a vyvolává expanzi krevních cév a zvyšuje průtok krve do různých orgánů.

Během těhotenství se lék používá hlavně pro tón dělohy v raných stádiích. Před porodem není předepsán, je to proto, že užívání No-Shpa před porodem pomůže uvolnit a otevřít děložní čípek.

Užívání léku během porodu pomáhá normalizovat kontraktilní aktivitu svalů dělohy a snížit bolest, snižuje riziko zranění a také snižuje dobu porodu. Navzdory tomu je v mnoha evropských zemích jmenování No-Shpa během porodu považováno za pozůstatek staré školy..

No-Shpa je považován za bezpečný lék pro těhotné ženy. Klinické zkušenosti s používáním léčiva u těhotných žen a výsledky reprodukčních studií provedených na zvířatech ukazují, že drotaverin nemá ani embryotoxické, ani teratogenní účinky..

Během těhotenství je však nutné korelovat potenciální přínosy pro ženu s možnými riziky pro její nenarozené dítě..

Dávkování No-Shpa během těhotenství

U těhotných žen se forma léku a denní dávka vybírají individuálně. Se zvýšeným tónem děložních svalů v časném těhotenství se doporučená dávka pohybuje od 80 do 240 mg / den.

No-Shpa v ampulích se obvykle používá k přípravě na porod. Injekce drotaverinu urychlují proces cervikální dilatace. Lék se vstřikuje do svalu v dávce 40 mg. Po několika hodinách se injekce v případě potřeby opakuje..

Ženy, které drogu užívaly během těhotenství - recenze jsou tímto potvrzením - zajišťují, že se No-Shpa nejen dobře vyrovná s těžkými křečemi v prvních měsících těhotenství, ale také výrazně usnadňuje průběh porodu.

No-Shpa při kojení

Vzhledem k tomu, že potřebných klinických údajů o použití No-Shpa během laktace je málo, nedoporučuje se předepisovat lék na HB..

Recenze No-Shpe

Recenze No-Shpe se liší: droga někoho doslova šetří (zejména během těhotenství), zatímco jiní to považují za zcela neúčinné.

Hlavní výhody drogy jsou:

  • vysoký bezpečnostní profil, což potvrzují výsledky velkého počtu klinických a postmarketingových studií;
  • schopnost spolehlivě zabránit křečím hladkého svalstva a snížit jeho závažnost;
  • dostupnost 2 lékových forem;
  • nedostatek vedlejších účinků, které jsou charakteristické pro jednotlivá antispazmodika s anticholinergním účinkem;
  • schopnost eliminovat křeče různého původu (No-Shpa je účinný při křečích způsobených urologickými a gynekologickými chorobami, chorobami gastrointestinálního traktu a porodnickým profilem; lék je lékem první linie, pokud jde o poskytování neodkladné péče).

Další důležitou vlastností přípravku No-Shpa je, že nezakrývá příznaky „akutního břicha“.

Kolik je No-Shpa?

Cena No-Shpa ve 40mg tabletách v ruských lékárnách je od 55 rublů (cena je 6 kusů). Můžete si koupit 24 tablet po 40 mg v průměru za 110 rublů a 24 tablet po 80 mg za 160-200 rublů. Cena No-Shpa v ampulích je od 98 do 447 rublů. (v závislosti na počtu ampulí v balení).

Cena přípravku No-Shpy v tabletách na Ukrajině je od 50 UAH (24 tablet 40 mg). Injekce v Charkově nebo Kyjevě lze koupit za 245-260 UAH (25 ampulí o objemu 2 ml). Cena No-Shpa Forte - od 100 UAH.

No-shpa® č. 24 (40 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka - drotaverin hydrochlorid 40,0 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý, mastek.

Popis

Kulaté tablety s bikonvexním žlutým povrchem se nazelenalým nebo oranžovým odstínem, na jedné straně s vyrytým „spa“, o průměru asi 7 mm a výšce asi 3,4 mm.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu funkčních poruch střev.

Papaverin a jeho deriváty. Drotaverin.

ATX kód A 03 AD 02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Drotaverin se rychle vstřebává po perorálním i parenterálním podání. Ve vysoké míře se váže na plazmatický albumin (95-98%), alfa a beta globuliny. Maximální koncentrace v séru je dosaženo za 45-60 minut po perorálním podání.

Po primárním metabolismu vstupuje 65% přijaté dávky drotaverinu do systémového oběhu v nezměněné formě..

Drotaverin se metabolizuje v játrech. Jeho biologický poločas je 8-10 hodin. Během 72 hodin se léčivo téměř úplně vylučuje z těla, zatímco přibližně 50% se vylučuje močí a přibližně 30% stolicí. Drotaverin se vylučuje hlavně ve formě metabolitů, nezměněná forma léčiva v moči není detekována.

Farmakodynamika

No-shpa ® je derivát isochinolinu, který má spazmolytický účinek přímo na hladké svaly..

Inhibice enzymu fosfodiesterázy a následné zvýšení hladin cAMP jsou určujícími faktory v mechanismu účinku léčiva a vedou k relaxaci hladkého svalstva prostřednictvím inaktivace lehkého řetězce myosin kinázy (LCKM)..

No-shpa® inhibuje in vitro enzym fosfodiesterázu (PDE) IV bez inhibice izoenzymů PDE III a PDE V. PDE IV hraje důležitou roli při snižování kontraktility hladkých svalů; V tomto ohledu mohou být selektivní inhibitory PDE IV užitečné při léčbě hyperkinetických poruch a různých onemocnění doprovázených spastickými stavy hladkých svalů gastrointestinálního traktu. Izoenzym PDE III hydrolyzuje cAMP v buňkách hladkého svalstva myokardu a cév; to vysvětluje skutečnost, že drotaverin je účinné antispazmodické činidlo, které nezpůsobuje závažné kardiovaskulární vedlejší účinky a nemá výrazný terapeutický účinek na kardiovaskulární systém.

Lék No-shpa ® je účinný při křečích hladkého svalstva nervové i svalové etiologie. Bez ohledu na typ autonomní inervace působí drotaverin stejně na hladké svalstvo gastrointestinálního traktu, žlučových cest, urogenitálního systému a cév. Díky svému vazodilatačnímu účinku zlepšuje zásobování tkání krví.

Jeho účinek je silnější než účinek papaverinu a jeho absorpce je rychlejší a úplnější, méně se váže na sérové ​​proteiny. Výhodou drotaverinu je, že nemá stimulační vedlejší účinek na dýchací systém, který je pozorován po parenterálním podání papaverinu..

Indikace pro použití

- z dutiny hladkého svalstva při onemocněních žlučových cest: cholecystolitiáza, cholangiolitiáza, cholecystitida, pericholecystitida, cholangitida, papillitida

- z drážky hladkých svalů močových cest: nefrolitiáza, erolitiáza uretry, pyelitida, cystitida, tenesmus močového měchýře

Jako doplňková terapie:

- s křečemi hladkého svalstva gastrointestinálního traktu: žaludeční vřed a duodenální vřed, gastritida, křeče srdce a pyloru, enteritida, kolitida, spastická kolitida se zácpou a plynatostí u syndromu dráždivého tračníku

- s tenzními bolestmi hlavy

- pro gynekologická onemocnění: dysmenorea (bolestivá menstruace)

Způsob podání a dávkování

Dospělí: Obvyklá dávka je 120–240 mg denně (rozdělená do 2–3 dávek). Klinické studie užívání drotaverinu u dětí nebyly provedeny; pokud je nutné jmenovat drotaverin:

u dětí ve věku od 6 do 12 let je maximální denní dávka 80 mg rozdělená do dvou dávek,

u dětí starších 12 let je maximální denní dávka 160 mg ve 2-4 dávkách.

Použití dávkovací plastové nádoby: Před použitím odstraňte ochranný proužek z horní části lahve a nálepku ze spodní části lahve.

Poté zatlačte na horní část lahve, což způsobí vypadnutí jedné tablety z dávkovacího otvoru na dně.

Vedlejší efekty

Vzácně (≥ 1/10 000,

- bolest hlavy, závratě, nespavost

- bušení srdce, hypotenze

- alergické reakce (angioedém, kopřivka, vyrážka, svědění)

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva

- závažné poškození jater nebo ledvin

- srdeční selhání (syndrom nízkého srdečního výdeje)

- děti do 6 let

Lékové interakce

Inhibitory fosfodiesterázy, jako je papaverin, snižují antiparkinsonický účinek levodopy. Při jejich současném užívání s levodopou se protoparkinsonický účinek druhé látky snižuje, tj. možné zvýšené třes a tuhost.

speciální instrukce

Při nízkém krevním tlaku vyžaduje užívání léku zvýšenou opatrnost..

U dětí nebyly provedeny žádné klinické studie.

40 mg tableta No-shpy® obsahuje 52 mg laktózy. Pacienti se vzácnými chorobami s dědičnou intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat..

Těhotenství

Předklinické a výzkumné studie neprokázaly žádné známky přímých ani nepřímých nepříznivých účinků na těhotenství, embryonální vývoj, porod nebo průběh poporodního období.

Lék však může být předepsán těhotným ženám až po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik..

Vzhledem k nedostatku údajů z klinických studií se nedoporučuje předepisovat lék během kojení..

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Pacienti by měli být upozorněni, že pokud po užití léku pociťují závratě, měli by se vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení vozidla nebo jiných strojů..

Předávkovat

V případě předávkování by měl být pacient pečlivě sledován a měl by dostávat symptomatickou a podpůrnou léčbu, včetně vyvolání zvracení a / nebo výplachu žaludku.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je baleno v blistrech z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

2 obrysové balíčky spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v lepenkové krabici.

Nebo 24 tablet je umístěno v blistrech z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v krabici z lepenky.

Buď 60 tablet je umístěno do dávkovacích plastových nádob, nebo 100 tablet je umístěno do polypropylenových lahviček uzavřených polyetylenovými zátkami.

Samolepicí papírové štítky se lepí na lahvičky a nádoby.

Láhev nebo kontejner spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte dávkovací plastovou nádobu při teplotě 15 ° C - 25 ° C; lahvičky a blistry uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 ° C v původním obalu.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

3 roky (dávkování plastové nádoby a blistrů).

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

Závod HINOIN pro farmaceutické a chemické výrobky CJSC,

Adresa místa: Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Maďarsko

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis ZAO, Maďarsko

Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Ne-shpa

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

No-shpa - lék na zmírnění křečí.

farmaceutický účinek

No-shpa rozšiřuje krevní cévy, snižuje svalový tonus vnitřních orgánů, snižuje peristaltiku střev, zatímco látka neovlivňuje centrální nervový systém.

Léčivou látkou léčiva je drotaverin hydrochlorid, který je podobný účinku jako papaverin, ale vyznačuje se výraznějším dlouhodobým účinkem.

Při intravenózním podání se terapeutický účinek dostaví za 2–4 ​​minuty.

Formulář vydání

Vyrábí se tablety a roztoky bez shpy.

Indikace pro použití No-shpa

Lék je účinný při spastické zácpě a spastické kolitidě, pyelitidě, tenesmu, proktitidě, gastroduodenitidě, gastrointestinálních vředech, endarteritidě, křečích koronárních, mozkových a periferních tepen, algodismenorea.

Podle pokynů je navíc No-shpa předepsán k léčbě, prevenci svalových křečí vnitřních orgánů s ledvinami, střevy, žlučovými koliky, cholecystitidou, dyskinezí žlučníku, žlučovodů, postcholecystektomickým syndromem.

No-shpa se používá během těhotenství - k odstranění hrozby potratu, prevenci předčasného porodu. V porodnické praxi se přípravek používá ke zmírnění křečí děložního hltanu během porodu, v případě dlouhodobého otevření hltanu ke zmírnění poporodních kontrakcí.

Lék se také používá pro cholecystografii, instrumentální vyšetření.

Pokyny pro použití No-shpa a dávek

Uvnitř No-shpu je podle pokynů předepsána dávka 120-240 mg (denní dávka), která se užívá dvě nebo tři r / den. Maximální přípustná jednotlivá dávka tablet No-shpa je 80 mg a denní dávka je 240 mg.

Léčivo se podává intramuskulárně dospělým v objemu 40-240 mg / den pro 1-3 injekce. U akutní biliární a renální koliky se lék podává intravenózně v dávce 40-80 mg po dobu 30 sekund.

No-shpu pro děti 6-12 l je předepsáno v dávce 80mg ve dvou dávkách, pro děti po 12l - 160mg ve 2-4 dávkách.

Povolená jednotlivá dávka při předepisování přípravku No-shpa pro děti 6-12 l - 20mg, denně - 200mg.

Pokud používáte lék samostatně, bez lékařského předpisu, je třeba mít na paměti, že léčba by neměla trvat déle než jeden nebo dva dny. Pokud po této době nelze bolest zmírnit, měli byste vyhledat lékařskou pomoc k objasnění nebo objasnění diagnózy.

No-shpu během těhotenství je předepsáno, aby se v průměru 3-6 tablet denně, když se objeví charakteristické příznaky zvýšeného tónu dělohy - protahování a bolest v dolní části břicha. Dobrý účinek je dán kombinací léku s papaverinem a kozlíkem lékařským. Během těhotenství se doporučuje užívat přípravek No-shpa pouze podle pokynů lékaře, přísně podle předpisu.

Vedlejší efekty

Produkt může způsobit bušení srdce, horečku, zvýšené pocení, závratě, snížený krevní tlak, alergie.

V důsledku intravenózního podání přípravku No-shpa může pacient pociťovat kolaps, arytmii a respirační depresi. Aby se zabránilo rozvoji těchto stavů, měl by být pacient s nízkým krevním tlakem během infuze v poloze na zádech..

V důsledku předávkování přípravkem No-shpa se může snížit excitabilita srdečního svalu, ochrnutí dýchacího centra, zástava srdce.

Kontraindikace použití No-shpa

Podle pokynů je lék No-shpa kontraindikován při těžkém srdci, selhání jater, přecitlivělosti na léčivo, intoleranci na disiřičitan sodný (při intramuskulárním, intravenózním podání).

Tablety no-shpa by se neměly užívat v případě syndromu malabsorpce galaktózy a glukózy, vrozené intolerance galaktózy, deficitu laktázy..

Intramuskulární a intravenózní podání léčiva je kontraindikováno u dětí do 18 litrů a jmenování tabletové formy No-shpa je kontraindikováno u dětí do 6 litrů..

Pacienti s gastrointestinálním vředem No-shpa jsou obvykle předepisováni současně s protivředovými léky.

Vzhledem k tomu, že závratě často začínají po intramuskulárním intravenózním podání léku, doporučuje se zdržet se řízení vozidla a další hodinu po zákroku kontrolovat další složité, potenciálně nebezpečné mechanismy..

Během léčby je třeba mít na paměti, že látka může oslabit účinek levodopy, antispasmodický účinek morfinu, zvýšit účinek bendazolu, papaverinu a dalších antispasmodik. Antispazmodickou aktivitu léčiva zvyšuje fenobarbital.

No-shpa: ceny v online lékárnách

Karta bez shpy. 40mg n6

No-shpa 40 mg tablety 6 ks.

No-shpa forte 80 mg tablety 10 ks.

No-shpa tablety Forte 80mg 10 ks.

No-shpa 20 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci 2 ml 5 ks.

No-shpa 40 mg tablety 24 ks.

No-spa řešení pro intravenózní a intramuskulární injekci. 2% 2 ml 5 ks.

No-shpa 40mg tablety 24 ks.

No-shpa forte 80 mg tablety 24 ks.

Recenze No-shpa forte

No-shpa tablety Forte 80mg 24 ks.

No-shpa 40 mg tablety 64 ks.

No-shpa tablety 40mg 100 ks.

No-shpa 40 mg tablety 100 ks.

No-shpa 40 mg tablety 60 ks.

No-shpa tablety 40mg 64 ks.

No-shpa 20 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci 2 ml 25 ks.

No-spa řešení pro intravenózní a intramuskulární injekci. 2% 2ml 25 ks.

Informace o léku jsou všeobecné, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Vzdělaný člověk je méně náchylný k onemocněním mozku. Intelektuální aktivita přispívá k tvorbě další tkáně, která kompenzuje nemocné.

74letý Australan James Harrison daroval krev asi 1000krát. Má vzácnou krevní skupinu, jejíž protilátky pomáhají novorozencům s těžkou anémií přežít. Australan tak zachránil asi dva miliony dětí..

Podle výzkumu mají ženy, které pijí několik sklenic piva nebo vína týdně, zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu..

Práce, která se člověku nelíbí, je pro jeho psychiku mnohem škodlivější než vůbec žádná.

Nejvzácnější chorobou je Kuruova nemoc. Pouze zástupci kmene Fur na Nové Guineji jsou nemocní. Pacient umírá od smíchu. Předpokládá se, že příčinou onemocnění je konzumace lidského mozku..

Lidské kosti jsou čtyřikrát silnější než beton.

Lidský žaludek si dobře poradí s cizími předměty a bez lékařského zásahu. Je známo, že žaludeční šťáva může rozpustit i mince..

Lidská krev „protéká“ cévami pod obrovským tlakem a pokud je narušena jejich integrita, může střílet na vzdálenost až 10 metrů.

Miliony bakterií se rodí, žijí a umírají v našich střevech. Lze je vidět pouze při velkém zvětšení, ale pokud by se shromáždili, zapadli by do běžného šálku na kávu..

Při pravidelné návštěvě solária se šance na rakovinu kůže zvyšuje o 60%.

Úsměv jen dvakrát denně může snížit krevní tlak a snížit riziko infarktu a mrtvice..

Známý lék "Viagra" byl původně vyvinut pro léčbu arteriální hypertenze.

Lidé, kteří jsou zvyklí pravidelně snídat, mají mnohem menší pravděpodobnost, že budou obézní..

Většina žen dokáže získat více potěšení z rozjímání o svém krásném těle v zrcadle než ze sexu. Ženy, usilujte tedy o harmonii.

Během provozu náš mozek tráví množství energie, které se rovná 10-wattové žárovce. Takže obraz žárovky nad vaší hlavou v okamžiku, kdy vznikne zajímavá myšlenka, není tak daleko od pravdy..

Zdravá záda je darem osudu, který je třeba velmi pečlivě uchovat. Ale kdo z nás myslí na prevenci, když vás nic neobtěžuje! Nejsme prostě ne.